Detemir insúlín er jafngildi mannainsúlíns. Lyfið er ætlað til blóðsykurslækkandi meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki. Það einkennist af langvarandi verkun og minni líkum á að fá blóðsykursfall á nóttunni.
Alþjóðlegt heiti sem ekki er fjárnám
INN fyrir þetta lyf er Insulin detemir. Verslunarheiti eru Levemir Flekspan og Levemir Penfill.
ATX
Þetta er blóðsykurslækkandi lyf sem tilheyrir lyfjafræðilegum hópi insúlíns. ATX kóða þess er A10AE05.
Slepptu formum og samsetningu
Lyfin eru fáanleg í formi sprautulausnar sem ætluð eru til gjafar undir húðinni. Önnur skammtaform, þar með talin töflur, eru ekki framleidd. Þetta er vegna þess að í meltingarveginum er insúlín brotið niður í amínósýrur og getur ekki sinnt hlutverki sínu.
Detemir insúlín er jafngildi mannainsúlíns.
Virka efnisþátturinn er táknaður með detemírinsúlíni. Innihald þess í 1 ml af lausninni er 14,2 mg, eða 100 einingar. Önnur samsetning inniheldur:
- natríumklóríð;
- glýserín;
- hýdroxýbensen;
- metakresól;
- natríumvetnisfosfat tvíhýdrat;
- sink asetat;
- þynnt saltsýra / natríumhýdroxíð;
- innspýtingarvatn.
Það lítur út eins og skýr, ómáluð, einsleit lausn. Því er dreift í 3 ml rörlykjur (Penfill) eða pennasprautur (Flekspen). Ytri umbúðir. Leiðbeiningarnar fylgja.
Lyfjafræðileg verkun
Lyfið er afurð erfðatækni. Það er fengið með því að búa til rDNA í ger bakara. Fyrir þetta er skipt út plasmíðum fyrir gen sem ákvarða lífmyndun insúlín undanfara. Þessum breyttu DNA plasmíðum er sett í Saccharomyces cerevisiae frumur og þau byrja að framleiða insúlín.
Þegar lyfið er notað minnkar hættan á blóðsykurslækkun á nóttunni um 65% (miðað við aðrar leiðir).
Umboðsmaðurinn sem er til skoðunar er hliðstæða hormónsins sem seytast af hólmum Langerhans í mannslíkamanum. Það einkennist af lengdum verkunartíma og jafnvel losun án þess að áberandi stökk séu í styrk virku efnisins í plasma.
Insúlínsameindir mynda samtök á stungustað og bindast einnig albúmíni. Vegna þessa frásogast lyfið og fer hægt í markvef í jaðri sem gerir það árangursríkara og öruggara en önnur insúlínlyf (Glargin, Isofan). Í samanburði við þá er hættan á blóðsykurslækkun á nóttunni minni í 65%.
Með því að starfa á frumuviðtaka kallar virki hluti lyfsins til ýmis innanfrumuferla, þar með talið nýmyndun mikilvægra ensíma eins og glýkógen synthetasa, pyruvat og hexokinasa. Lækkun á glúkósa í plasma er veitt af:
- bæla framleiðslu sína í lifur;
- styrkja innanfrumuflutninga;
- virkjun aðlögunar í vefjum;
- örvun vinnslu í glýkógen og fitusýrur.
Lyfjafræðileg áhrif lyfsins eru í réttu hlutfalli við skammtinn sem gefinn er. Lengd útsetningar fer eftir stungustað, skömmtum, líkamshita, hraða blóðflæðis, hreyfingu. Það getur náð 24 klukkustundum, þannig að sprautur eru gerðar 1-2 sinnum á dag.
Ástand nýrna hefur ekki áhrif á umbrot efnisins.
Í rannsóknunum komu fram eiturverkanir á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrif og áberandi áhrif á frumuvöxt og æxlunarvirkni.
Lyfjahvörf
Til að ná hámarksplasmaþéttni ættu 6-8 klukkustundir að líða frá því að lyfjagjöf er gefin. Aðgengi er um 60%. Jafnvægisstyrkur með tvígangi er ákvarðaður eftir 2-3 sprautur. Dreifingarrúmmál er að meðaltali 0,1 l / kg. Meginhluti insúlínsins sem sprautað er í blóðrásina. Lyfið hefur ekki áhrif á fitusýrur og lyfjafræðilega lyf sem bindast próteinum.
Umbrot eru ekki frábrugðin vinnslu náttúrulegs insúlíns. Helmingunartími brotthvarfs er 5 til 7 klukkustundir (samkvæmt notuðum skammti). Lyfjahvörf eru ekki háð kyni og aldri sjúklings. Ástand nýrna og lifur hefur ekki áhrif á þessa vísbendingar.
Ábendingar til notkunar
Lyfinu er ætlað að berjast gegn of háum blóðsykri í viðurvist sykursýki af tegund 1 og tegund 2.
Insúlín er hannað til að berjast gegn blóðsykursfalli í viðurvist sykursýki af tegund 1 og tegund 2.
Frábendingar
Þessu tæki er ekki ávísað vegna ofnæmis fyrir verkun insúlínþáttarins eða óþols fyrir hjálparefnum. Aldurstakmark er 2 ár.
Hvernig á að taka Detemir insúlín
Lausnin er notuð við gjöf undir húð, innrennsli í bláæð getur valdið alvarlegri blóðsykurslækkun. Það er ekki sprautað í vöðva og er ekki notað í insúlíndælur. Gefa má sprautur á svæðinu:
- öxl (axlarvöðva);
- mjaðmir
- framan vegginn á kviðinn;
- rassinn.
Stöðugt verður að skipta um stungustað til að draga úr líkum á merkjum um fitusýni.
Skammtaáætlunin er valin nákvæmlega hvert fyrir sig. Skammtar eru háðir fastandi glúkósa í plasma. Skammtaaðlögun getur verið nauðsynleg vegna líkamsáreynslu, breytinga á mataræði, samhliða sjúkdómum.
Lyfið er gefið á ýmsum stöðum, þar með talið fremri vegg í kvið.
Notkun lyfjanna er leyfð:
- sjálfstætt;
- í tengslum við bolus insúlínsprautur;
- auk liraglútíðs;
- með sykursýkislyfjum til inntöku.
Við flókna blóðsykurmeðferð er mælt með því að gefa lyfið 1 sinni á dag. Þú verður að velja hvaða hentugan tíma sem er og halda sig við hann þegar daglegar sprautur eru framkvæmdar. Ef þörf er á að nota lausnina 2 sinnum á dag, er fyrsti skammturinn gefinn á morgnana og sá seinni með 12 klukkustunda millibili, með kvöldmat eða fyrir svefn.
Eftir inndælingu skammtsins undir húð er hnappinum á sprautupennanum haldið niðri og nálin látin vera í húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur.
Þegar skipt er frá öðrum insúlínblöndu yfir í Detemir-insúlín fyrstu vikurnar er strangt eftirlit með blóðsykursvísitölunni. Nauðsynlegt getur verið að breyta meðferðaráætlun, skömmtum og tíma töku sykursýkislyfja, þar með talin til inntöku.
Nauðsynlegt er að fylgjast vandlega með sykurmagni og aðlaga skammt tímabundið hjá öldruðum.
Nauðsynlegt er að fylgjast vel með sykurmagni og aðlaga skammt tímabundið hjá öldruðum og sjúklingum með nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Aukaverkanir Detemir insúlíns
Þetta lyfjafræðilega lyf þolist vel. Hugsanlegar aukaverkanir tengjast lyfjafræðilegum áhrifum insúlíns.
Af hálfu sjónlíffærisins
Stundum er greint frá frávikum á ljósbrotum (óskýr mynd, valdið höfuðverkjum og þurrkun út úr auga yfirborðinu). Hugsanleg sjónukvilla af völdum sykursýki. Hættan á framvindu þess eykst með mikilli insúlínmeðferð.
Frá stoðkerfi og stoðvefur
Meðan á meðferð stendur getur fitukyrkingur myndast, bæði með rýrnun og fituvef.
Miðtaugakerfi
Stundum þróast útlæg taugakvilli. Í flestum tilvikum er það afturkræft. Oftast birtast einkenni þess með mikilli eðlilegri blóðsykursvísitölu.
Frá hlið efnaskipta
Oft er minnkaður styrkur sykurs í blóði. Alvarleg blóðsykurslækkun þróast hjá aðeins 6% sjúklinga. Það getur valdið krampakenndum einkennum, yfirlið, skertri heilastarfsemi, dauða.
Ofnæmi
Stundum koma viðbrögð á stungustað. Í þessu tilfelli getur kláði, roði í húð, útbrot, þroti komið fram. Að breyta inndælingarstað insúlíns getur dregið úr eða útilokað þessar einkenni; í mjög sjaldgæfum tilvikum er krafist synjunar á lyfinu. Almennt ofnæmi er mögulegt (uppnám í þörmum, mæði, slagæðarþrýstingur, ofblástur á heiltækinu, sviti, hraðtaktur, bráðaofnæmi).
Áhrif á getu til að stjórna fyrirkomulagi
Athygli og hraði svörunar geta verið skert við blóðsykurs- eða blóðsykurshækkun. Nauðsynlegt er að koma í veg fyrir að þessar kringumstæður birtist þegar möguleg hættuleg vinna er framkvæmd og bíl ekið.
Sérstakar leiðbeiningar
Líkurnar á lækkun sykurmagns á nóttunni eru minni í samanburði við svipuð lyf, sem gerir það mögulegt að efla ferlið við að staðla blóðsykursvísitölur sjúklinga. Þessar ráðstafanir leiða ekki til aukinnar líkamsþyngdar (ólíkt öðrum insúlínlausnum), en geta breytt aðal blóðsykursfallseinkennum.
Ef insúlínmeðferð er hætt eða ófullnægjandi skammtar geta valdið blóðsykurshækkun.
Að hætta insúlínmeðferð eða notkun á nægilegum skömmtum getur valdið blóðsykurshækkun eða valdið ketónblóðsýringu, þar með talið dauða. Sérstaklega mikil áhætta með insúlínháða tegund sykursýki. Einkenni aukins sykurstyrks:
- þorsta
- skortur á matarlyst;
- tíð þvaglát;
- ógleði
- gag viðbragð;
- ofskömmtun slímhúðar í munni;
- þurrkur og kláði heilsins;
- blóðþurrð;
- tilfinning um asetónlykt;
- syfja
Þörf fyrir insúlín eykst með ótímabærri hreyfingu, frávik frá mataráætlun, sýkingu, hita. Nauðsyn þess að breyta tímabeltinu krefst fyrirfram læknisráðgjafar.
Ekki er hægt að nota lyfið:
- Í bláæð, í vöðva, í innrennslisdælur.
- Þegar litur og gegnsæi vökvans breyttist.
- Ef fyrningardagsetning er liðin var lausnin geymd við óviðeigandi aðstæður eða fryst.
- Eftir að rörlykjunni / sprautunni hefur verið hleypt niður eða kreist.
Ekki er hægt að gefa detemírinsúlín í bláæð.
Notist í ellinni
Hjá öldruðum sjúklingum skal fylgjast sérstaklega vel með styrk glúkósa í plasma. Ef nauðsyn krefur, aðlagaðu upphafsskammtinn.
Verkefni til barna
Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins fyrir börn yngri aldurshóps (allt að 2 ára). Velja skal börn og unglinga skammta með sérstakri varúð.
Notist á meðgöngu og við brjóstagjöf
Við rannsóknir voru ekki greindar neikvæðar afleiðingar fyrir börn sem mæður notuðu lyfið á meðgöngu. Notaðu það þó þegar þú berð barn á að nota með varúð. Á upphafstímanum meðgöngu minnkar þörf konu á insúlíni lítillega og eykst síðar.
Engar vísbendingar eru um hvort insúlín berist í brjóstamjólk. Ekki ætti að endurspegla neyslu þess til inntöku hjá ungbörnum þar sem í meltingarveginum sundrast lyfið fljótt og frásogast líkamanum í formi amínósýra. Móðir á brjósti gæti þurft að aðlaga skammta og breyta mataræði.
Umsókn um skerta nýrnastarfsemi
Skammtar eru ákvarðaðir hver fyrir sig. Draga má lítillega úr þörfinni fyrir lyfið ef sjúklingurinn hefur skert nýrnastarfsemi.
Notist við skerta lifrarstarfsemi
Nauðsynlegt er að hafa náið eftirlit með sykurmagni og samsvarandi breytingu á gefnum skömmtum.
Ofskömmtun Detemir insúlíns
Það eru engir skýrt skilgreindir skammtar sem geta leitt til ofskömmtunar lyfsins. Ef magnið sem sprautað er er langt yfir nauðsynlegum skammti, geta blóðsykurslækkandi einkenni komið fram smám saman. Kvíðaeinkenni:
- ofsóknir á heiltækinu;
- kalt sviti;
- höfuðverkur
- hungur
- máttleysi, þreyta, syfja;
- ógleði
- kvíði, truflun;
- hjartsláttarónot
- sjónræn frávik.
Örlítil lækkun á blóðsykursvísitölu er eytt með notkun glúkósa, sykurs osfrv.
Lítil lækkun á blóðsykursvísitölu er eytt með því að nota glúkósa, sykur, kolvetnisríkan mat eða drykki sem sykursýki ætti alltaf að hafa með sér (smákökur, sælgæti, hreinsaður sykur osfrv.). Við alvarlega blóðsykurslækkun er meðvitundarlausum sjúklingi sprautað með vöðva eða undir húðsykur eða sprautað í glúkósa / dextrósa í bláæð. Ef sjúklingurinn vaknar ekki 15 mínútum eftir inndælingu glúkagons, þarf hann að setja glúkósalausn.
Milliverkanir við önnur lyf
Ekki er hægt að blanda samsetningunni við ýmsa lyfjavökva og innrennslislausnir. Þíól og súlfít valda eyðileggingu á uppbyggingu umrædds miðils.
Styrkur lyfsins eykst við samhliða notkun:
- Klófíbrat;
- Fenfluramine;
- Pýridoxín;
- Bromocriptine;
- Siklófosfamíð;
- Mebendazole;
- Ketókónazól;
- Teófyllín;
- sykursýkislyf til inntöku;
- ACE hemlar;
- þunglyndislyf IMOA hópsins;
- ósérhæfðir beta-blokkar;
- kolsýruanhýdrasavirkni hemlar;
- litíumblöndur;
- súlfónamíð;
- afleiður salisýlsýru;
- tetracýklín;
- anabolics.
Í samsettri meðferð með Heparin, Somatotropin, Danazole, Phenytoin, Clonidine, Morphine, barksterum, skjaldkirtilshormónum, sympatímyndandi lyfjum, kalsíumblokka, þvagræsilyf af tíazíði, TCA, getnaðarvarnarlyf til inntöku, nikótín, insúlínvirkni er minni.
Mælt er með því að forðast áfengisdrykkju.
Undir áhrifum Lanreotide og Octreotide getur virkni lyfsins bæði minnkað og aukist. Notkun beta-blokkar leiðir til þess að einkenni blóðsykurslækkunar eru jöfnuð og hindrar endurreisn glúkósa.
Áfengishæfni
Mælt er með því að forðast áfengisdrykkju. Erfitt er að segja til um verkun etýlalkóhóls, vegna þess að það getur bæði eflt og veikt blóðsykurslækkandi áhrif lyfsins.
Analogar
Alhliða hliðstæður Detemir-insúlíns eru Levemir FlexPen og Penfill. Að höfðu samráði við lækni er hægt að nota önnur insúlín (glargín, insúlín-ísófan osfrv.) Í stað lyfsins.
Skilmálar í lyfjafríi
Aðgangur að lyfjum er takmarkaður.
Get ég keypt án lyfseðils
Lyfseðilsskyld lyf er sleppt.
Verð
Kostnaður við stungulyfið, Levemir Penfill - frá 2154 rúblum. fyrir 5 skothylki.
Geymsluaðstæður lyfsins
Insúlín er geymt í umbúðum við hitastigið + 2 ... + 8 ° C, forðast frystingu. Notaður sprautupenni með lyfinu er varinn gegn umframhita (hitastig upp að + 30 ° C) og ljósi.
Gildistími
Geyma má lyfið í 30 mánuði frá framleiðsludegi. Geymsluþol lausnarinnar sem notuð er er 4 vikur.
Framleiðandi
Lyfið er framleitt af danska lyfjafyrirtækinu Novo Nordisk.
Umsagnir
Nikolay, 52 ára, Nizhny Novgorod
Ég hef notað þetta insúlín á þriðja ári. Það dregur í raun úr sykri, virkar lengur og betur en fyrri sprautur.
Galina, 31 ára, Ekaterinburg
Þegar mataræðið hjálpaði ekki þurfti ég að glíma við meðgöngusykursýki á meðgöngu með þessu lyfi. Lyfið þolist vel, stungulyf, ef það er gert rétt, eru sársaukalaust.