Um þessar mundir í Rússlandi eru um það bil 10 milljónir sem greinast með sykursýki. Þessi sjúkdómur, eins og þú veist, tengist broti á framleiðslu insúlíns í frumum brisi, sem eru ábyrgir fyrir umbrotum í líkamanum.
Til að sjúklingurinn geti lifað að fullu þarf hann að sprauta insúlín reglulega á hverjum degi.
Í dag er ástandið þannig að meira en 90 prósent eru á lyfjum á erlendum lyfjum - það á einnig við um insúlín.
Á sama tíma stendur landið frammi fyrir því að staðsetja framleiðslu lífsnauðsynlegra lyfja. Af þessum sökum miðast öll viðleitni í dag við að gera heimilisinsúlín að verðugu hliðstæðum þeirra heimsfrægu hormóna sem framleidd eru.
Rússneska insúlínlosun
Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin hefur mælt með því að lönd með íbúa yfir 50 milljónir íbúa skipuleggi eigin framleiðslu á insúlíni svo að sykursjúkir lendi ekki í hormónavanda.
Undanfarin ár hefur leiðandi í þróun erfðabreyttra lyfja í landinu verið Geropharm.
Það er hún, sú eina í Rússlandi, sem framleiðir innlent insúlín í formi efna og lyfja. Sem stendur er stuttverkandi insúlín Rinsulin R og meðalverkandi insúlín Rinsulin NPH framleitt hér.
Líklega mun framleiðslan þó ekki hætta þar. Í tengslum við pólitískar aðstæður í landinu og álagningu refsiaðgerða gegn erlendum framleiðendum, leiðbeindi Vladimir Pútín, forseti Rússlands, að taka fullan þátt í þróun insúlínframleiðslu og gera úttekt á núverandi samtökum.
Einnig er fyrirhugað að reisa heilt flókið í borginni Pushchina, þar sem allar tegundir hormóna verða framleiddar.
Mun rússneskt insúlín koma í stað erlendra lyfja
Samkvæmt umsögnum sérfræðinga er Rússland um þessar mundir ekki keppandi við heimsmarkaðinn fyrir framleiðslu insúlíns. Helstu framleiðendur eru þrjú stór fyrirtæki - Eli-Lilly, Sanofi og Novo Nordisk. Yfir 15 ár mun innlent insúlín þó geta komið í stað um 30-40 prósent af heildarmagninu sem selt er í landinu.
Staðreyndin er sú að rússneska hliðin hefur lengi sett það verkefni að útvega landinu sitt eigið insúlín, smám saman komið í stað erlendra lyfja.
Framleiðsla hormónsins var sett af stað aftur á tímum Sovétríkjanna en þá var framleitt insúlín úr dýraríkinu sem hafði ekki vandaða hreinsun.
Á níunda áratugnum var reynt að skipuleggja framleiðslu á innlendum erfðatækni insúlín en landið stóð frammi fyrir fjárhagslegum vandamálum og hugmyndinni var stöðvuð.
Öll þessi ár reyndu rússnesk fyrirtæki að framleiða insúlín af ýmsu tagi en erlendar vörur voru notaðar sem efni. Í dag eru farin að birtast samtök sem eru tilbúin að gefa út fulla innlenda vöru. Einn þeirra er Geropharm fyrirtækið sem lýst er hér að ofan.
- Fyrirhugað er að eftir byggingu verksmiðju á Moskvusvæðinu verði nútímaleg lyf fyrir sykursjúka framleidd í landinu sem í gæðum geta keppt við vestræna tækni. Nútíma getu nýju og núverandi verksmiðju gerir kleift að framleiða allt að 650 kg af efni á einu ári.
- Ný framleiðsla verður sett af stað árið 2017. Á sama tíma verður kostnaður við insúlín lægri en erlendir starfsbræður. Slík áætlun mun leysa mörg vandamál á sviði sykursjúkdóma í landinu, þar með talin fjárhagsleg vandamál.
- Í fyrsta lagi munu framleiðendur taka þátt í framleiðslu á ultrashort og langverkandi hormónum. Á fjórum árum verður gefin út öll línan af öllum fjórum stöðunum. Insúlín verður framleitt í flöskum, rörlykjum, einnota og einnota sprautupennum.
Hvort þetta er í raun og veru verður vitað eftir að ferlinu er hleypt af stokkunum og fyrstu umsagnir um ný lyf birtast.
Þetta er hins vegar mjög langur ferill, svo íbúar Rússlands ættu ekki að vonast eftir skjótum innflutningi.
Hvaða gæði hefur hormónið í innlendri framleiðslu
Hæfilegasta og ekki ágengasta aukaverkunin fyrir sykursjúka er talin vera erfðabreytt insúlín, sem samsvarar lífeðlisfræðilegum gæðum upphaflega hormóninu.
Til að prófa virkni og gæði skammvirks insúlíns Rinsulin R og miðlungsvirks insúlíns Rinsulin NPH var gerð vísindaleg rannsókn sem sýndi góð áhrif að lækka blóðsykur hjá sjúklingum og skortur á ofnæmisviðbrögðum við langtímameðferð með rússnesku framleiddum lyfjum.
Að auki má geta þess að það mun nýtast sjúklingum að vita hvernig á að fá ókeypis insúlíndælu, í dag eru þessar upplýsingar gríðarlega mikilvægar.
Rannsóknin tók þátt í 25 sykursjúkum á aldrinum 25-58 ára, sem greindir voru með sykursýki af tegund 1. Hjá 21 sjúklingi sást alvarlegt form sjúkdómsins. Hver þeirra fékk daglega nauðsynlegan skammt af rússnesku og erlendu insúlíni.
- Hraði blóðsykurs og glýkaðs hemóglóbíns í blóði sjúklinga þegar þeir notuðu innlenda hliðstæða héldust um það bil eins og þegar notað var hormón af erlendri framleiðslu.
- Styrkur mótefna breyttist heldur ekki.
- Sérstaklega sáust ekki ketónblóðsýring, ofnæmisviðbrögð, árás á blóðsykursfall.
- Daglegur skammtur hormónsins við athugunina var gefinn í sama magni og á venjulegum tíma.
Að auki var gerð rannsókn til að meta árangur þess að lækka blóðsykur með því að nota Rinsulin R og Rinsulin NPH lyf. Enginn marktækur munur var á notkun insúlíns frá innlendri og erlendri framleiðslu.
Þannig komust vísindamenn að þeirri niðurstöðu að hægt væri að breyta sykursjúkum í nýjar tegundir insúlíns án afleiðinga. Í þessu tilfelli er skammtastærð og lyfjagjöf hormónsins viðhaldið.
Í framtíðinni er skammtaaðlögun byggð á sjálfvöktun á ástandi líkamans möguleg.
Notkun Rinsulin NPH
Þetta hormón hefur að meðaltali verkunartímabil. Það frásogast hratt í blóðið og hraðinn fer eftir skömmtum, aðferð og gjöf hormónsins. Eftir að lyfið er gefið byrjar það verkun sína eftir eina og hálfa klukkustund.
Mest áhrif koma fram á milli 4 og 12 klukkustunda eftir að það fer í líkamann. Lengd útsetningar fyrir líkamanum er 24 klukkustundir. Sviflausnin er hvít, vökvinn sjálfur er litlaus.
Lyfinu er ávísað sykursýki af fyrstu og annarri gerð, það er einnig mælt með konum með veikindi á meðgöngu.
Frábendingar fela í sér:
- Einstaklingsóþol lyfsins fyrir hvaða þætti sem er hluti af insúlíni;
- Tilvist blóðsykursfalls.
Þar sem hormónið getur ekki komist í gegnum fylgju eru engar takmarkanir á notkun lyfsins á meðgöngu.
Á brjóstagjöfinni er það einnig leyft að nota hormón, en eftir fæðingu er nauðsynlegt að fylgjast með magni glúkósa í blóði og lækka skammtinn ef nauðsyn krefur.
Insúlín er gefið undir húð. Skammturinn er ávísaður af lækninum, allt eftir sérstöku tilfelli sjúkdómsins. Meðalskammtur á dag er 0,5-1 ae á hvert kílógramm af þyngd.
Hægt er að nota lyfið bæði sjálfstætt og í tengslum við skammvirka hormónið Rinsulin R.
Áður en þú setur insúlín inn þarftu að rúlla rörlykjunni amk tíu sinnum á milli lófanna svo massinn verði einsleitur. Ef froðu hefur myndast er tímabundið ómögulegt að nota lyfið, þar sem það getur leitt til rangs skammts. Þú getur heldur ekki notað hormónið ef það inniheldur erlendar agnir og flögur fest við veggi.
Leyfilegt er að geyma opinn undirbúning við hitastigið 15-25 gráður í 28 daga frá opnunardegi. Það er mikilvægt að insúlín sé haldið frá sólarljósi og óhóflegum hita.
Við ofskömmtun getur blóðsykursfall myndast. Ef minnkun glúkósa í blóði er væg, er hægt að útrýma óæskilegu fyrirbæri með því að neyta sætra matvæla sem innihalda mikið magn kolvetna. Ef tilfelli blóðsykursfalls er alvarlegt er 40% glúkósalausn gefin sjúklingnum.
Til að forðast þetta ástand, eftir þetta þarftu að borða kolvetnamat.
Notkun Rinsulin P
Þetta lyf er skammvirkt insúlín. Í útliti er það svipað og Rinsulin NPH. Það má gefa undir húð, svo og í vöðva og í bláæð undir ströngu eftirliti læknis. Einnig þarf að semja um skömmtunina við lækninn.
Eftir að hormónið fer í líkamann byrjar verkun þess eftir hálftíma. Hámarks skilvirkni sést á tímabilinu 1-3 klukkustundir. Lengd útsetningar fyrir líkamanum er 8 klukkustundir.
Insúlín er gefið hálftíma fyrir máltíð eða létt snarl með ákveðnu magni kolvetna. Ef aðeins eitt lyf er notað við sykursýki er Rinsulin P gefið þrisvar á dag, ef þörf krefur er hægt að auka skammtinn allt að sex sinnum á dag.
Lyfinu er ávísað sykursýki af fyrstu og annarri gerðinni á meðgöngu, svo og til niðurbrots kolvetnisumbrots sem neyðarráðstaf. Frábendingar fela í sér einstaklingsóþol fyrir lyfinu, svo og tilvist blóðsykursfalls.
Þegar insúlín er notað eru ofnæmisviðbrögð, kláði í húð, þroti og sjaldan bráðaofnæmislost.