Apidra SoloStar er lausn til að framkvæma stungulyf undir húð. Helsti hluti lyfsins er Glulisin, sem virkar sem hliðstæða mannainsúlíns.
Þetta hormón er fengið með erfðatækni. Áhrif notkunar þess eru jöfn styrk virkni mannainsúlíns, svo Apidra er með góðum árangri notað til að staðla glýkíum hjá fólki með sykursýki.
Almennar upplýsingar
Þó að það sé talið raðbrigða hliðstæða mannshormóns, einkennist Apidra af skjótum og ekki svo langvarandi áhrifum í samanburði við það. Lyfjafræðilega lyfið er sett fram í ratsjárkerfinu (lyfjaskrá) sem stutt insúlín.
Apidra er lausn notuð við inndælingu undir húð.
Auk virka efnisins (glulisín), inniheldur lyfið svo viðbótaríhluti sem:
- pólýsorbat 20 (monolaurate);
- natríumhýdroxíð;
- trómetamól (róteindar viðtaka);
- natríumklóríð;
- kresól;
- sýru (þétt) saltsýra.
Lyfjalausnin er sett í rörlykjur sem innihalda 3 ml, sem eru settar upp í sprautupennann og ekki er hægt að skipta um það. Mælt er með að geyma lyfið í ísskápnum án þess að það verði útsett fyrir frystingu og skarpskyggni sólarinnar. Sprautupenninn 2 klukkustundum fyrir fyrstu inndælingu ætti að vera í herbergi með stofuhita.
Verð á 5 lyfjapennum lyfsins er um það bil 2000 rúblur. Verðið sem framleiðandi mælir með getur verið frábrugðið raunverulegu verði.
Lyfjafræðileg einkenni
Apidra er ávísað fyrir sykursjúka til að koma á blóðsykursfalli. Vegna nærveru hormónaþátta í samsetningu hans minnkar gildi glúkósavísisins í blóði.
Lækkun á sykurmagni hefst innan stundarfjórðungs eftir inndælingu undir húð. Innrennsli í bláæð af insúlíni úr mönnum og Apidra lausn hafa næstum sömu áhrif á gildi blóðsykurs.
Eftir inndælingu eru eftirfarandi ferlar settir af stað í líkamann:
- framleiðsla á glúkósa er hindruð í lifur;
- fitusundrun er bæla í frumunum sem mynda fituvef;
- það er hagræðing á nýmyndun próteina;
- upptöku glúkósa í útlægum vefjum;
- niðurbrot próteina er bæld.
Samkvæmt niðurstöðum rannsókna sem gerðar voru meðal heilbrigðs fólks og sjúklinga með sykursýki, minnka sprautur undir hormóna Apidra ekki aðeins biðtíma eftir tilætluðum áhrifum, heldur styttir það einnig verkunartímann. Þessi eiginleiki greinir þetta hormón frá mannainsúlíni.
Blóðsykurslækkandi virkni er sú sama bæði í hormóninu Apidra og í mannainsúlíni. Margvíslegar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif þessara lyfja. Þeir tóku þátt í sjúklingum sem þjáðust af tegund 1 sjúkdómi. Niðurstöðurnar sem fengust leiddu til þeirrar niðurstöðu að Glulisin lausnin í magni 0,15 U / kg, gefin 2 mínútum fyrir máltíð, gerir það mögulegt að fylgjast með glúkósastigi eftir 2 klukkustundir á nákvæmlega sama hátt og eftir mannainsúlínsprautur sem gerðar voru á hálftíma.
Apidra heldur eiginleikum hraðvirkni hjá sjúklingum með offitu.
Sykursýki af tegund 1
Klínískar rannsóknir sem gerðar voru meðal fólks með fyrstu tegund sjúkdómsins voru byggðar á samanburði á eiginleikum Glulisin og Lizpro. Í 26 vikur voru hormón sem innihéldu þessa efnisþætti gefin sjúklingum. Glargin var notað sem grunn undirbúningur. Eftir að rannsóknartímabilinu var lokið var breytingin á glúkósýleruðu blóðrauða metin.
Sjúklingar í 26 vikur mældu aukið magn blóðsykurs með því að nota glúkómetra. Eftirlitið sýndi að insúlínmeðferð með Glulisin samanborið við meðferð með lyfi sem innihélt Lizpro þurfti ekki aukningu á skammti aðalhormónsins.
Þriðji próffasinn stóð í 12 vikur. Það tók þátt sjálfboðaliða frá fólki með sykursýki sem sprautaði Glargin.
Niðurstöðurnar sýndu að notkun lausnar með Glulisin íhlutanum eftir að máltíð lauk var eins áhrifarík og þegar sprautað var fyrir máltíðir.
Á svipaðan hátt var staðfestingin á því að nota Apidra (og svipuð hormón) borin saman við mannainsúlín, gefið hálftíma fyrir fyrirhugað snarl.
Sjúklingum sem tóku þátt í rannsóknunum var skipt í tvo hópa:
- þátttakendur sem stjórna Apidra;
- sjúklingar með sykursýki sem annast insúlínmeðferð með inndælingu á mannshormóninu.
Niðurstöður klínískra rannsókna leiddu til þeirrar niðurstöðu að áhrif lækkunar á glýkuðum blóðrauða voru meiri hjá fyrsta hópnum sem tók þátt.
Sykursýki af tegund 2
Fasa 3 rannsóknir sem sýndu áhrif lyfja á blóðsykurshækkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 voru gerðar í 26 vikur. Eftir að þeim lauk fylgdu aðrar klínískar rannsóknir sem tóku sama tíma að lengd.
Verkefni þeirra var að ákvarða öryggi við notkun Apidra stungulyfja, gefin innan 15 mínútna fyrir máltíð, og leysanlegt mannainsúlín, gefið sjúklingum 30 eða 45 mínútur.
Aðal insúlín hjá öllum þátttakendum var Isofan. Meðal líkamsvísitala þátttakenda var 34,55 kg / m². Sumir sjúklingar tóku viðbótarlyf til inntöku, en héldu áfram að gefa hormónið í óbreyttum skammti.
Hormónið Apidra reyndist sambærilegt við insúlín af mannlegum uppruna við mat á gangverki magns glýkerts hemóglóbíns í sex mánuði og 12 mánuði miðað við upphafsgildið.
Vísirinn hefur breyst fyrstu sex mánuðina sem hér segir:
- hjá sjúklingum sem nota mannainsúlín - 0,30%;
- hjá sjúklingum sem fóru í meðferð með insúlíni sem inniheldur Glulizin - 0,46%.
Breyting á vísi eftir árs próf:
- hjá sjúklingum sem nota mannainsúlín - 0,13%;
- hjá sjúklingum sem fóru í meðferð með insúlíni sem inniheldur Glulisin - 0,23%.
Árangurinn, sem og öryggi við notkun lyfja byggð á Glulisin, breyttist ekki hjá fólki af mismunandi kynþáttum og mismunandi kyni.
Sérstakir sjúklingahópar
Aðgerðir Apidra geta breyst ef sjúklingar eru með ýmsa sjúkdóma sem tengjast sykursýki:
- Nýrnabilun. Í slíkum tilvikum er dregið úr þörfinni fyrir hormón.
- Meinafræði í lifur. Áhrif lyfja sem innihalda Glulisin á sjúklinga með slíka kvilla hafa ekki verið rannsökuð.
Engar upplýsingar liggja fyrir um breytingar á lyfjahvörfum hjá öldruðum sjúklingum. Hjá börnum og unglingum frá 7 til 16 ára sem þjást af sykursýki af tegund 1 frásogast lyfið hratt eftir gjöf undir húð.
Með því að framkvæma inndælingu af Apidra áður en þú borðar gerir þér kleift að viðhalda eðlilegra stigi blóðsykurs eftir að borða samanborið við mannainsúlín.
Ábendingar og skammtar
Notkun lyfjalausnar er nauðsynleg fyrir fólk með insúlínháð tegund sjúkdóms. Í flokknum sjúklingar sem ávísað er lyfinu eru oftast börn eldri en 6 ára.
Gefa þarf lausn sem inniheldur Glulisin strax eftir máltíð eða skömmu áður. Apidra er notað í samsettri meðferð með langvarandi insúlínmeðferð eða lyfjum sem hafa áhrif að meðaltali, sem og hliðstæður þeirra. Að auki er leyfilegt að nota önnur blóðsykurslækkandi lyf ásamt hormónasprautunum. Aðeins ætti að ávísa lækni skammtinum af Apidra sprautunni.
Meðferð við sjúkdómnum ætti aðeins að fara fram undir eftirliti sérfræðings. Óheimilt er að breyta skömmtum lyfjanna sjálfstætt, sérstaklega insúlínsprautum, svo og hætta við meðferðina eða skipta yfir í aðrar tegundir hormóna án fyrirfram samþykkis frá innkirtlafræðingnum.
Hins vegar er til fyrirmyndar insúlínmeðferð með skammverkandi hormónum. Það felur í sér skylda bókhald yfir fjölda brauðeininga sem neytt er á dag (1 XE jafngildir 12 g kolvetnum).
Hormónaþörf:
- til að hylja 1 XE í morgunmat ætti að prikka 2 einingar .;
- í hádegismat þarftu 1,5 einingar .;
- á kvöldin er magn hormóna og XE talið jafnt, það er 1: 1, hvort um sig.
Að viðhalda sykursýki í bótaskeiðinu og eðlilegt blóðsykursfall er eðlilegt, ef þú fylgist stöðugt með glúkósa. Þetta er hægt að ná með því að taka mælingar á mælinn og reikna út þörfina fyrir hormón til að framkvæma sprautur í samræmi við fyrirhugað magn af XE sem taka á.
Aðferðir við stjórnun
Apidra lyfjalausn er sprautað undir húðina ef penna er notuð. Í tilvikum þar sem sjúklingar nota insúlíndælu fer lyfið með varanlegu innrennsli inn á svæðið með fitu undir húð.
Mikilvæg atriði sem þarf að vita áður en sprautað er:
- Lausninni er sprautað á svæði læri, öxl, en oftast á svæðinu umhverfis nafla á maganum.
- Þegar dælan er sett upp ætti lyfið að fara inn í undirhúð lögin á maganum.
- Stungustaðirnir ættu að vera til skiptis.
- Hraði og tímalengd frásogs, upphaf áhrifa fer eftir sprautusvæði lausnarinnar, svo og álagi sem framkvæmt er.
- Ekki nudda svæðin sem lausninni var sprautað inn í svo hún komist ekki í kerin.
- Inndælingar í maganum tryggja hraðari áhrif en inndælingar á öðrum svæðum.
- Hægt er að nota Apidra með hormóninu Isofan.
Ekki má blanda Apidra lausninni sem notuð er í dælukerfið við önnur svipuð lyf. Leiðbeiningarnar fyrir þetta tæki innihalda tæmandi upplýsingar um notkun tækisins.
Vídeóefni um ávinning insúlíndælna:
Aukaverkanir
Meðan á insúlínmeðferð stendur getur krampakennd heilkenni komið fram. Upphaf taugasjúkdómaeinkenna er í flestum tilvikum á undan einkennum sem tengjast hækkun blóðþrýstingsgilda. Reyndar eru slíkar einkenni einkennandi fyrir blóðsykursfall.
Þetta ástand er aðallega afleiðing af röngum völdum skammti eða misræmi matar sem neytt er með fjölda fjölda eininga.
Ef blóðsykurslækkun kemur fram, léttir ástand sjúklings ekki nema viðeigandi ráðstafanir séu gerðar. Þau samanstanda af notkun nokkurra kolvetna.
Því hraðar sem sjúklingur getur fengið bit, því meiri líkur eru á að hann fái skjótan einkenni einkenna þessa ástands. Annars getur dá komið fyrir, það er næstum ómögulegt að komast út úr því án læknisaðstoðar. Sjúklingum í þessu ástandi þarf að sprauta sig með glúkósalausn.
Truflanir í efnaskiptum og húð
Á sprautusvæðunum koma viðbrögð eins og:
- kláði
- blóðþurrð;
- bólga.
Tilgreind einkenni hverfa oft á eigin vegum og þurfa ekki að hætta meðferð lyfsins.
Truflanir varðandi umbrot koma fram við þróun blóðsykurslækkunar, sem fylgja eftirfarandi einkenni:
- þreyta
- máttleysi og þreytutilfinning
; - sjóntruflanir;
- syfja
- hraðtaktur;
- ógleði
- tilfinning um höfuðverk;
- kalt sviti;
- útlit óskýrleika meðvitundar, svo og algjört tap þess.
;Innleiðing lausnarinnar án þess að breyta stungusvæðinu getur leitt til fitukyrkinga. Það er vefjaviðbrögð við varanlegu áverka og kemur fram í rýrnunarsjúkdómum.
Almennir kvillar
Almennar aukaverkanir við notkun lyfsins eru sjaldgæfar.
Tilvik þeirra fylgja eftirfarandi einkenni:
- astmaköst
; - ofsakláði;
- tilfinning um kláða;
- húðbólga af völdum ofnæmis.
;Í sumum tilvikum getur almenn ofnæmi stofnað lífi sjúklings í hættu.
Sérstakir sjúklingar
Ávísa skal inndælingu lausnarinnar fyrir barnshafandi með mikilli varúð. Stöðugt ætti að framkvæma blóðsykursstjórnun í tengslum við slíka meðferð.
Mikilvæg atriði insúlínmeðferðar fyrir verðandi mæður:
- Hvers konar sykursýki, þ.mt meðgönguform sjúkdómsins, þarf að viðhalda blóðsykursgildi innan eðlilegra marka allt meðgöngutímabilið.
- Skammtur eininga lyfsins sem gefinn er lækkar á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst smám saman, byrjar frá 4 mánaða meðgöngu.
- Eftir fæðingu minnkar þörfin á hormóni, þar með talið Apidra. Konur með meðgöngusykursýki þurfa oftast að hætta insúlínmeðferð eftir fæðingu.
Þess má geta að rannsóknir á skarpskyggni hormóns með Glulisin íhlutanum í brjóstamjólk hafa ekki verið gerðar. Byggt á upplýsingum sem finna má í umsögnum um mæðra með hjúkrun með sykursýki, fyrir allt brjóstagjöfartímabilið, ættir þú sjálfstætt eða með hjálp lækna að aðlaga skammta insúlíns og mataræðis.
Apidra er ekki ávísað handa börnum yngri en 6 ára. Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins í þessum flokki sjúklinga.
