Zaltrap er mótefnalyf sem notað er við meðhöndlun á krabbameini í endaþarmi í meinvörpum hjá fullorðnum þegar lyfjameðferð hefur ekki læknandi áhrif vegna mikils ónæmis æxlisins eða ef það kemur aftur.
Alþjóðlegt heiti sem ekki er fjárnám
ZALTRAP.
Zaltrap er mótefnalyf sem notað er við meðhöndlun á krabbameini í ristli og endaþarmi hjá fullorðnum.
ATX
L01XX - önnur eiturlyf.
Slepptu formum og samsetningu
Innrennslisþykknið sem lausnin er útbúin úr. Hettuglösin eru 4 ml og 8 ml. Magn aðalefnisins aflibercept er 25 mg í 1 ml. Annar valkosturinn er tilbúin dauðhreinsuð lausn ætluð til gjafar í bláæð. Litur lausnarinnar er gegnsær eða með fölgulum blæ.
Aðalþátturinn er aflibercept prótein. Hjálparefni: natríumfosfat, sítrónusýra, saltsýra, súkrósa, natríumklóríð, natríumhýdroxíð, vatn.
Lyfjafræðileg verkun
Aflibercept hindrar vinnu viðtaka sem bera ábyrgð á myndun nýrra æðar sem fæða æxlið og stuðla að miklum vexti þess. Það sem eftir er án blóðflæðis byrjar æxlið að minnka að stærð. Ferlið við vöxt og skiptingu óhefðbundinna frumna stöðvast.
Aflibercept hindrar virkni viðtaka sem bera ábyrgð á myndun nýrra æðar.
Lyfjahvörf
Engin gögn eru um umbrot aflibercept próteins. Líklegt er að eins og hvert annað prótein, er meginþáttur lyfsins skipt í amínósýrur og peptíð. Helmingunartími brotthvarfs er allt að 6 dagar. Prótein skilst ekki út um nýru með þvagi.
Ábendingar til notkunar
Það er notað í samsettri meðferð með fólínsýru, Irinotecan og Fluorouracil til lyfjameðferðar við krabbameini í ristli og endaþarmi með mikla ónæmi gegn öðrum lyfjum gegn æxlum. Það er ávísað til meðferðar á köstum.
Frábendingar
Það er bannað að nota til meðferðar í slíkum tilvikum:
- víðtækar blæðingar;
- háþrýstingur af slagæðagerð, þegar lyfjameðferð mistekst;
- 3. og 4. stigi langvarandi hjartabilun;
- sjúklingurinn hefur ofnæmi fyrir einstökum efnisþáttum lyfsins;
- alvarleg nýrnabilun.
Aldurstakmark - sjúklingar yngri en 18 ára.
Með umhyggju
Nauðsynlegt er að stöðugt fylgjast með heilsufari hjá sjúklingum með nýrnabilun, slagæðaháþrýsting, kransæðahjartasjúkdóm og fyrstu stig hjartabilunar. Með varúð er lyfinu ávísað fyrir aldraða sjúklinga og með slæmt heilsufar, ef matskvarðinn er ekki hærri en 2 stig.
Hvernig á að taka Zaltrap
Gjöf í bláæð - innrennsli í 1 klukkustund. Meðalskammtur er 4 mg á hvert kíló af líkamsþyngd. Meðferð er undirrituð á grundvelli krabbameinslyfjameðferðar:
- fyrsta dag meðferðar: innrennsli í bláæð með Y-laga legginn með því að nota Irinotecan 180 mg / m² í 90 mínútur, kalsíumfolínat í 120 mínútur í skammti sem er 400 mg / m² og 400 mg / m² af Fluorouracil;
- samfellt innrennsli í viðbót stendur í 46 klukkustundir með skammtinum af Fluorouracil 2400 mg / m².
Gjöf í bláæð - innrennsli í 1 klukkustund.
Hringrás er endurtekin á 14 daga fresti.
Með sykursýki
Ekki er þörf á aðlögun skammta.
Aukaverkanir af Zaltrap
Tíð tilfelli af niðurgangi, próteinmigu, munnbólgu, meltingarfærum og þvagfærasýkingum hafa komið fram. Hjá mörgum sjúklingum minnkar matarlyst, blæðing í nef, þyngdartap kemur fram. Það er aukin þreyta, þróttleysi.
Alvarleg einkenni frá öndunarfærum: mæði með mismunandi alvarleika, nefslímu, blæðingar frá skútabólgum koma oft fyrir.
Frá stoðkerfi og stoðvefur
Sumir sjúklingar fá beinþynningu í kjálka.
Meltingarvegur
Niðurgangur, kviðverkir með mismunandi styrkleika, þróun gyllinæðar, myndun fistúla í endaþarmi, þvagblöðru, smáþörmum. Hugsanlegur tannverkur, munnbólga, eymsli í endaþarmi, leggöngum. Fistlar í meltingarfærum og göt á veggjum koma sjaldan fram, sem geta leitt til dauða sjúklings.
Slæm einkenni frá öndunarfærum: mæði kemur oft fram.
Hematopoietic líffæri
Oft er um hvítfrumnafæð og daufkyrningafæð af mismunandi alvarleika að ræða.
Miðtaugakerfi
Næstum alltaf eru höfuðverkir með mismunandi styrkleika, oft sundl.
Úr þvagfærakerfinu
Oft - próteinmigu, sjaldan - þróun nýrungaheilkennis.
Af húðinni
Kláði, roði og útbrot, ofsakláði.
Úr kynfærum
Sýkingar, skert frjósemi hjá körlum og konum.
Hjá mörgum sjúklingum getur notkun Zaltrap valdið segareki.
Frá hjarta- og æðakerfinu
Stekkur í blóðþrýstingi, innri blæðingar. Hjá mörgum sjúklingum: segarek, blóðþurrðarköst, hjartaöng, mikil hætta á hjartadrepi. Í mjög sjaldgæfum tilvikum: opnun blæðingar í kransæðum og blóði, spýting í blóði, miklum blæðingum í meltingarvegi, sem eru dánarorsökin.
Að hluta til í lifur og gallvegi
Þróun lifrarbilunar.
Frá hlið efnaskipta
Í flestum tilvikum skortir matarlyst, oft - ofþornun (frá vægum til alvarlegum).
Ofnæmi
Alvarleg ofnæmisviðbrögð: berkjukrampur, mikil mæði, bráðaofnæmislost.
Áhrif á getu til að stjórna kerfum
Engin gögn eru til um rannsókn á hugsanlegum áhrifum lyfsins á athyglisstyrk. Mælt er með því að forðast akstur og vinnu með flóknum aðferðum ef sjúklingur hefur aukaverkanir af miðtaugakerfinu, geðhreyfingartruflunum.
Fyrir nýja meðferðarlotu (á 14 daga fresti) ætti að framkvæma blóðrannsókn.
Sérstakar leiðbeiningar
Fyrir nýja meðferðarlotu (á 14 daga fresti) ætti að framkvæma blóðrannsókn. Lyfið er aðeins gefið á sjúkrahúsi til að bregðast tímanlega við merkjum um ofþornun, götun veggja meltingarvegar.
Sjúklingar með almenna heilsufarsvísitölu sem eru 2 stig eða hærri, eru í hættu á aukaverkunum. Þeir þurfa stöðugt lækniseftirlit fyrir tímanlega greiningu á versnandi heilsu.
Myndun fistúla óháð staðsetningu þeirra er vísbending um að meðferð ljúki strax. Það er bannað að nota lyfin við meðferð sjúklinga sem hafa farið í umfangsmiklar skurðaðgerðir (þar til sár gróa alveg).
Karlar og konur á barneignaraldri ættu að nota ýmsar getnaðarvarnir innan sex mánaða (hvorki meira né minna) eftir síðasta skammt af Zaltrap. Undanskilja getnað barns.
Zaltrap lausn er oförvandi. Samsetning þess útilokar notkun lyfja í augnrými. Það er bannað að setja lausnina í glerskólsins.
Notist í ellinni
Mikil hætta er á að fá langvarandi niðurgang, sundl, hratt þyngdartap og ofþornun hjá sjúklingum á aldrinum 65 ára og eldri. Saltrap meðferð ætti aðeins að fara fram undir eftirliti læknafólks. Við fyrsta merki um niðurgang eða ofþornun þarf strax meðferð við einkennum.
Saltrap meðferð ætti aðeins að fara fram undir eftirliti læknafólks.
Verkefni til barna
Öryggi Zaltrap hjá börnum hefur ekki verið staðfest.
Notist á meðgöngu og við brjóstagjöf
Upplýsingar um notkun Zaltrap hjá þunguðum og mjólkandi konum eru ekki tiltækar. Í ljósi hugsanlegrar hættu á skaðlegum áhrifum á barnið er ekki notað árásarlyf gegn þessum flokkum sjúklinga. Engar upplýsingar liggja fyrir um hvort virki hluti lyfsins frásogist í brjóstamjólk. Notaðu lyf til meðhöndlunar á krabbameini hjá konum með hjúkrun ef nauðsyn krefur. Brjóstagjöf verður að hætta.
Umsókn um skerta nýrnastarfsemi
Notkun Zaltrap hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla nýrnabilun er leyfð. Engar upplýsingar eru um notkun lyfsins hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Notist við skerta lifrarstarfsemi
Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi. Meðferð sjúklinga með verulega lifrarbilun, en með mikilli varúð og stranglega undir eftirliti læknis, er leyfð.
Meðferð sjúklinga með verulega lifrarbilun er leyfð.
Ofskömmtun Zaltrap
Engar upplýsingar eru um hvernig skammtur lyfs umfram 7 mg / kg sem gefinn er einu sinni á 14 daga fresti eða 9 mg / kg einu sinni á 21 sólarhring hefur áhrif á líkamann.
Ofskömmtun getur komið fram með aukningu á styrk aukaverkana. Meðferð - viðhaldsmeðferð, stöðugt eftirlit með blóðþrýstingi. Það er ekkert mótefni.
Milliverkanir við önnur lyf
Rannsóknir á lyfjahvörfum og samanburðargreining sýndu ekki lyfjahvörf milliverkana Zaltrap við önnur lyf.
Áfengishæfni
Að drekka áfengi meðan á meðferð stendur er stranglega bannað.
Analogar
Efnablöndur með svipað verkunarhóp: Agrelide, Bortezovista, Vizirin, Irinotecan, Namibor, Ertikan.
Irinotecan er lyf með svipað verkunarhóp.
Skilmálar í lyfjafríi
Aðeins með því að veita lyfseðil frá lækni.
Get ég keypt án lyfseðils?
OTC sala er undanskilin.
Verð
Frá 8500 nudda. á hverja flösku.
Geymsluaðstæður lyfsins
Við hitastig frá +2 til + 8 ° C.
Gildistími
3 ár Frekari notkun lyfsins er undanskilin.
Framleiðandi
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Þýskalandi.
Umsagnir
Ksenia, 55 ára, Moskvu: „Áfanga Zaltrap var ávísað til föður míns til krabbameinsmeðferðar. Lyfið er gott, áhrifaríkt en afar alvarlegt. Það eru alltaf aukaverkanir. Það er gott að það er gefið aðeins einu sinni á tveggja vikna fresti, því að eftir lyfjameðferð er ástand föður alltaf tímabundið versnað, en greiningar sýndu jákvæða þróun til að draga úr nýfrumu. "
Eugene, 38 ára, Astana: "Ég fann fyrir mörgum aukaverkunum frá Zaltrap. Ég var í hræðilegu ástandi: ógleði, uppköst, stöðugur höfuðverkur, mikill veikleiki. En lyfið verkar á æxlið fljótt. Áhrif notkunar þess við krabbameini eru þess virði að lifa af alla þessa kvöl. “
Alina, 49 ára, Kemerovo: „Þetta er dýrt lyf og mér líður ekki eins og að búa með honum eftir lyfjameðferð. En það er áhrifaríkt. Á 1 námskeiði hvarf æxlið mitt næstum. Læknirinn sagði að líkur væru á bakslagi, en litlu prósent. Áður en Zaltrap voru önnur lyf notuð en áhrifin voru skammvinn og eftir það hef ég lifað án merkja um krabbamein í 3 ár. “
