Hvað insúlín er gert úr (framleiðslu, framleiðslu, undirbúningi, nýmyndun)

Insúlín er mikilvægt lyf, það hefur gjörbylt lífi margra með sykursýki.

Í allri sögu lækninga og lyfjafræði á 20. öld er kannski aðeins hægt að greina aðeins einn hóp lyfja af sömu mikilvægi - þetta eru sýklalyf. Þeir komu eins fljótt og insúlín inn í læknisfræði og hjálpuðu til við að bjarga mörgum mannslífum.

Sykursýki dagur er haldinn hátíðlegur að frumkvæði Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar frá árinu 1991 á afmælisdegi kanadíska lífeðlisfræðingsins F. Bunting, sem uppgötvaði hormóninsúlínið með J. J. Macleod. Við skulum skoða hvernig þetta hormón verður til.

Hver er munurinn á insúlínblöndu

1. Hreinsunarstig.
2. Uppspretta móttökunnar er svínakjöt, nautgripir, mannainsúlín.
3. Viðbótarþættir sem fylgja með lausn lyfsins eru rotvarnarefni, verkunarlengingar og aðrir.
4. Styrkur.
5. pH lausnarinnar.
6. Hæfni til að blanda saman stuttum og langvirkum lyfjum.

Insúlín er hormón sem er framleitt af sérstökum frumum í brisi. Það er tvístrengið prótein, sem inniheldur 51 amínósýrur.

Um það bil 6 milljarðar eininga insúlíns eru neytt árlega í heiminum (1 eining er 42 míkrógrömm af efni). Framleiðsla insúlíns er hátækni og fer aðeins fram með iðnaðaraðferðum.

Heimildir um insúlín

Eins og er, eftir framleiðslulind, eru svíninsúlín og mannainsúlín einangruð.

Svínsúlín hefur nú mjög mikla hreinsun, hefur góð blóðsykurslækkandi áhrif og það eru nánast engin ofnæmisviðbrögð við því.

Mannainsúlínið er í fullu samræmi við efnafræðilega uppbyggingu við mannshormónið. Þær eru venjulega framleiddar með lífmyndun með erfðatækni.

Stór framleiðslufyrirtæki nota framleiðsluaðferðir sem tryggja að vörur þeirra standist alla gæðastaðla. Enginn marktækur munur var á verkun manna og svíns einstofna insúlíns (þ.e.a.s. mjög hreinsað); í tengslum við ónæmiskerfið, samkvæmt mörgum rannsóknum, er munurinn í lágmarki.

Aukahlutir notaðir við framleiðslu insúlíns

Í flöskunni með lyfinu er lausn sem inniheldur ekki aðeins hormónið insúlín, heldur einnig önnur efnasambönd. Hver þeirra gegnir ákveðnu hlutverki:

• lenging lyfsins;
• sótthreinsun lausnarinnar;
• tilvist jafnalausna eiginleika lausnarinnar og viðhalda hlutlausu pH (sýru-basa jafnvægi).

Framlenging insúlíns

Til að búa til útbreidd virka insúlín er öðru af tveimur efnasamböndum, sinki eða prótamíni, bætt við lausn hefðbundins insúlíns. Það fer eftir þessu, öllum insúlínum má skipta í tvo hópa:

• prótamín insúlín - prótafan, ósumlegt basal, NPH, humulin N;
• sink-insúlín - insúlín-sink-sviflausn ein-tard, borði, humulin-sink.

Prótamín er prótein, en aukaverkanir í formi ofnæmis fyrir því eru mjög sjaldgæfar.

Til að búa til hlutlausan miðil lausnarinnar er fosfatjafnalausn bætt við það. Þess má hafa í huga að insúlín sem inniheldur fosföt er stranglega bannað að sameina það með insúlín-sink dreifu (ICS) þar sem sinkfosfat fellur út í þessu tilfelli og verkun sinkinsúlíns styttist á ófyrirsjáanlegasta hátt.

Sótthreinsiefni

Sum efnasamböndin sem samkvæmt lyfjafræðilegum og tæknilegum forsendum ættu að vera sett inn í efnablönduna hafa sótthreinsandi áhrif. Má þar nefna kresól og fenól (báðir hafa sérstaka lykt), svo og metýlparabensóat (metýlparaben), þar sem engin lykt er.

Innleiðing einhvers þessara rotvarnarefna ákvarðar sérstaka lykt af sumum insúlínlyfjum. Öll rotvarnarefni í magni sem þau finnast í insúlínblöndur hafa engin neikvæð áhrif.

Prótamín insúlín innihalda venjulega kresól eða fenól. Ekki er hægt að bæta fenól við ICS lausnir vegna þess að það breytir eðlisfræðilegum eiginleikum hormónagjafanna. Þessi lyf eru metýlparaben. Sinkjónir í lausn hafa einnig örverueyðandi áhrif.

Þökk sé þessari margra þrepa sýklalyfjavörn eru rotvarnarefni notuð til að koma í veg fyrir þróun mögulegra fylgikvilla sem gætu stafað af bakteríumengun þegar nálinni er ítrekað sett í hettuglasið með lausninni.

Vegna þess að slíkur verndarbúnaður er fyrir hendi, getur sjúklingurinn notað sömu sprautu til að sprauta lyfið undir húð í 5 til 7 daga (að því tilskildu að aðeins hann noti sprautuna). Ennfremur gera rotvarnarefni mögulegt að nota ekki áfengi til að meðhöndla húðina fyrir inndælingu, en aftur aðeins ef sjúklingurinn sprautar sig með sprautu með þunnri nál (insúlín).

Kvörðun insúlínsprautu

Í fyrstu insúlínblöndunum var aðeins ein eining af hormóninu í einum ml af lausninni. Seinna var styrkur aukinn. Flest insúlínblöndur í flöskunum sem notaðar eru í Rússlandi innihalda 40 einingar í 1 ml af lausn. Hettuglös eru venjulega merkt með tákninu U-40 eða 40 einingar / ml.

Insúlínsprautur til útbreiddra nota eru ætlaðar bara fyrir slíkt insúlín og þær eru kvarðaðar samkvæmt eftirfarandi meginreglu: þegar sprautan er fyllt með 0,5 ml lausn, fær einstaklingur 20 einingar, 0,35 ml samsvarar 10 einingum og svo framvegis.

Hvert merki á sprautunni er jafnt og ákveðið rúmmál og sjúklingurinn veit nú þegar hversu margar einingar eru í þessu rúmmáli. Þannig er kvörðun sprautna útskrift eftir rúmmáli lyfsins, reiknað út með notkun insúlíns U-40. 4 einingar af insúlíni eru í 0,1 ml, 6 einingar - í 0,15 ml af lyfinu og svo framvegis allt að 40 einingar, sem samsvara 1 ml af lausninni.

Sumar myllur nota insúlín, þar af 1 ml af 100 einingum (U-100). Fyrir slík lyf eru sérstakar insúlínsprautur framleiddar, sem eru svipaðar þeim sem fjallað var um hér að ofan, en þær hafa mismunandi kvörðun beitt.

Það tekur mið af þessum tiltekna styrk (hann er 2,5 sinnum hærri en staðalinn). Í þessu tilfelli er insúlínskammturinn fyrir sjúklinginn auðvitað sá sami, þar sem hann fullnægir þörf líkamans fyrir ákveðið magn insúlíns.

Það er, ef áður notaði sjúklingurinn lyfið U-40 og gaf 40 einingar af hormóninu á dag, þá ætti hann að fá sömu 40 einingar þegar hann sprautaði U-100 insúlín, en hann ætti að gefa það í magni 2,5 sinnum minna. Það er að segja, sömu 40 einingarnar eru í 0,4 ml af lausninni.

Því miður vita ekki allir læknar og sérstaklega þeir sem eru með sykursýki. Fyrstu erfiðleikarnir hófust þegar sumir sjúklinganna skiptust á að nota insúlínsprautur (sprautupennar), sem nota lyfjapennur (sérstakar rörlykjur) sem innihalda insúlín U-40.

Ef þú fyllir út sprautu með lausn sem er merkt U-100, til dæmis að marki 20 eininga (þ.e.a.s. 0,5 ml), mun þetta rúmmál innihalda allt að 50 einingar af lyfinu.

Í hvert skipti sem fylla sprauturnar með U-100 með venjulegum sprautum og horfa á niðurskurð eininga fær einstaklingur skammt sem er 2,5 sinnum hærri en sýndur er á stigi þessa merkis. Ef hvorki læknirinn né sjúklingurinn taka eftir þessum mistökum tímanlega eru líkurnar á að fá alvarlega blóðsykurslækkun miklar vegna stöðugrar ofskömmtunar lyfsins, sem í reynd gerist oft.

Hins vegar eru stundum insúlínsprautur sem eru kvarðaðar sérstaklega fyrir lyfið U-100. Ef slík sprauta er ranglega fyllt með venjulegu mörgum U-40 lausninni, þá er insúlínskammturinn í sprautunni 2,5 sinnum minni en sá sem er skrifaður nálægt samsvarandi merki á sprautunni.

Sem afleiðing af þessu er óútskýrð aukning á blóðsykri við fyrstu sýn. Reyndar er auðvitað allt rökrétt - fyrir hvern styrk lyfsins er nauðsynlegt að nota viðeigandi sprautu.

Í sumum löndum, svo sem Sviss, var vandlega hugsað um áætlun þar sem lögð var áhersla á umbreytingu í insúlínblöndur með U-100 merkinu. En til þess þarf náið samband allra hagsmunaaðila: læknar margra sérgreina, sjúklinga, hjúkrunarfræðinga frá hvaða deildum, lyfjafræðingum, framleiðendum, yfirvöldum.

Í okkar landi er mjög erfitt að skipta aðeins um sjúklinga í notkun insúlín U-100, því líklega mun þetta leiða til aukningar á fjölda villna við ákvörðun skammtsins.

Samsett notkun stutts og langvarandi insúlíns

Í nútíma læknisfræði á sér stað meðferð við sykursýki, sérstaklega fyrstu gerðinni, venjulega með því að nota samsetningu af tveimur tegundum insúlíns - stuttar og langvarandi aðgerðir.

Það væri mun þægilegra fyrir sjúklinga ef hægt væri að sameina lyf með mismunandi verkunartímabil í einni sprautu og gefa samtímis til að forðast tvöfalda húðstungu.

Margir læknar vita ekki hvað ákvarðar getu til að blanda saman mismunandi insúlínum. Grunnurinn að þessu er efnafræðilegt og galenískt (ákvarðað af samsetningu) eindrægni langdreginna og stuttvirkra insúlína.

Það er mjög mikilvægt að þegar blandað er saman tveimur gerðum af lyfjum, þá virkar fljótt að virkja stutt insúlín eða hverfa.

Það hefur verið sannað að hægt er að sameina stuttverkandi lyf í einni inndælingu með prótamín-insúlíni, meðan byrjun skammvirks insúlíns seinkar ekki vegna þess að leysanlegt insúlín bindist ekki prótamíni.

Í þessu tilfelli skiptir framleiðandi lyfsins engu máli. Til dæmis er hægt að sameina actrapide insúlín með humulin H eða protafan. Ennfremur er hægt að geyma blöndur af þessum efnablöndum.

Varðandi sink-insúlínblöndur hefur það lengi verið staðfest að ekki er hægt að sameina insúlín-sinkdreifu (kristallað) stutt skammt af insúlíni, þar sem það binst umfram sinkjónum og umbreytist í langvarandi insúlín, stundum að hluta.

Sumir sjúklingar gefa fyrst skammverkandi lyf og síðan án þess að fjarlægja nálina undir húðinni, breyta örlítið stefnu hennar og sinkinsúlín er sprautað í gegnum það.

Samkvæmt þessari aðferð við lyfjagjöf hafa töluvert af vísindalegum rannsóknum verið framkvæmdar, þannig að ekki er hægt að útiloka að í sumum tilvikum geti myndast flókin sink-insúlín og skammvirkt lyf undir húðinni í sumum tilvikum sem leiðir til skertrar frásogs þess síðarnefnda.

Þess vegna er betra að gefa stutt insúlín alveg aðskilið frá sink-insúlín, gera tvær aðskildar sprautur á húðsvæði sem eru að minnsta kosti 1 cm frá hvort öðru.Þetta er ekki þægilegt, svo ekki sé minnst á venjulegan skammt.

Samsett insúlín

Nú framleiðir lyfjaiðnaður samsetningar efnablöndur sem innihalda skammvirkt insúlín ásamt prótamín-insúlíni í stranglega skilgreindu hlutfallshlutfalli. Þessi lyf fela í sér:

• mixtard
• Actrafan
• ómanneskjulegur greiða.

Árangursríkustu samsetningarnar eru þær þar sem hlutfall skamms til langvarandi insúlíns er 30:70 eða 25:75. Þetta hlutfall er alltaf tilgreint í notkunarleiðbeiningum hvers lyfs.

Slík lyf henta best fólki sem fylgir stöðugu mataræði, með reglulega hreyfingu. Til dæmis eru þeir oft notaðir af öldruðum sjúklingum með sykursýki af tegund 2.

Samsett insúlín henta ekki til framkvæmdar svokallaðrar "sveigjanlegrar" insúlínmeðferðar, þegar nauðsynlegt verður að breyta stöðugt skammtastærð skammvirks insúlíns.

Til dæmis ætti að gera það þegar skipt er um magn kolvetna í mat, dregið úr eða aukið líkamsrækt o.s.frv. Í þessu tilfelli er skammturinn af basalinsúlíni (lengdur) nánast óbreyttur.

Sykursýki er sú þriðja sem er algengust á jörðinni. Það liggur eftir aðeins hjarta- og æðasjúkdóma og krabbameinslyf. Samkvæmt ýmsum heimildum er fjöldi sykursýkissjúklinga í heiminum frá 120 til 180 milljón manns (um það bil 3% allra íbúa jarðarinnar). Samkvæmt sumum spám mun fjöldi sjúklinga tvöfaldast í fjölda á 15 ára fresti.

Til að framkvæma árangursríka insúlínmeðferð er nóg að hafa aðeins eitt lyf, skammvirkt insúlín og eitt langvarandi insúlín, það er leyfilegt að sameina þau hvert við annað. Einnig í sumum tilvikum (aðallega fyrir aldraða) er þörf á samsettu lyfi.

Núverandi ráðleggingar ákvarða eftirfarandi viðmið við val á insúlínblöndu:

1. Mikil hreinsun.
2. Möguleiki á að blanda saman við aðrar tegundir insúlíns.
3. Hlutlaust pH
4. Undirbúningur úr flokknum langvarandi insúlín ætti að hafa verkunartímabil frá 12 til 18 klukkustundir, svo að það er nóg að gefa þau 2 sinnum á dag.