Galvus Honey er tilbúið samsett lyf sem hefur lyfjafræðilega getu til blóðsykurslækkunar. Það var þróað til að staðla glýsemíum hjá sykursjúkum með aðra tegund sjúkdóms. Lyfið stjórnar öflugu umbroti insúlíns og glúkagons.
Evrópska læknafélagið telur að Galvus Hunang sé mun árangursríkara en forveri hans, Galvus, sem er ráðlegt að nota aðeins við einstök óþol gagnvart metformíni.
Lýsing á skammtaforminu
Í lyfsölukerfinu er lyfið boðið upp á í formi húðaðra taflna, hvor þeirra inniheldur tvö virk innihaldsefni: 50 mg vildagliptin og 500, 850 eða 1000 mg af metformíni. Magnesíumsterat, hýprólósi, hýprómellósi, talkúm, títantvíoxíð, makrógól 4000 og járnoxíð eru notuð sem fylliefni.
Hver þynnupakkning inniheldur 10 töflur. Plöturnar eru pakkaðar í kassa með 3 stykki, hver pakki Galvus Met er með leiðbeiningar.
- 50/500 mg - sporöskjulaga töflur með skarpa brún í skelinu á gulbleikum lit. LLO er stytt á annarri hliðinni og NVR að aftan.
- 50/850 mg - svipað taflaform, aðeins skelin er gulgrá og merkingin viðeigandi: SEH annars vegar og NVR hins vegar.
- 50/1000 mg - töflur sem eru frábrugðnar fyrri gerð í mettaðri gulum litbrigði með því að bæta gráu við og skammstafanir: NVR - að framhlið og FLO - aftan á.
Lyfjafræðilegir möguleikar
Blóðsykurslækkandi möguleiki lyfsins er að veruleika með tvenns konar grunnþáttum, sem hver og einn hefur sinn eigin verkunarhátt. Flókin hæfileiki þeirra gerir þér kleift að stjórna áreiðanlegri blóðsykri á daginn.
- Vildagliptin - hemill dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) - eykur næmi frumna fyrir insúlíni, eykur framleiðslu þess. Þessi niðurstaða er veitt með því að örva tegundir glýptíns við framleiðslu próteina sem eru nauðsynleg fyrir brisi - glúkagonlík peptíð tegund 1 (GLP-1) og glúkósa háð insúlínfrumu fjölpeptíð (HIP).
- Metformin, efnasamband hydrochloride biguanide hópsins, normaliserar blóðsykursvísitölur með því að draga úr frásogshraða kolvetna í smáþörmum, draga úr framleiðslu glýkógens í lifur og auka notkun þess í útlægum vefjum. Efnasambandið getur kallað fram blóðsykursfall.
Með inntöku lyfsins til inntöku fara vildagliptin og metformín út í blóðrásina í gegnum þarmavegginn og ná meðferðarstaðlinum á 25-30 mínútum og dreifast jafnt yfir líffæri og vefi. Umbrotsferlar umbrotsefnisins Galvus Met eiga sér stað í lifur. Rýrnun afurða skilur út nýru með þvagi. Tímabilið sem helmingur notuðu normsins birtist fyrir er um það bil þrjár klukkustundir.
Við flókna meðferð með tveimur lyfjum á daglegum hraða metformin 1500-3000 mg og vildagliptin 50 mg, dreift yfir 2 umsóknir, var marktæk lækkun á blóðsykri skráð á einu ári. Á sama tíma lækkuðu glúkósýleraðar blóðrauðavísitölur um 0,7%, samanborið við samanburðarhópinn, sem fékk aðeins metformín.
Hjá sykursjúkum sem voru við flókna meðferð á Galvus Metom var ekki gerð marktæk leiðrétting á þyngd. Yfir 24 vikna notkun lyfja kom í ljós marktæk lækkun á blóðþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting með sykursýki af tegund 2. Tilfelli af blóðsykurslækkun skráðu lágmarksfjölda.
Þegar Galvus Meta var ávísað meðan á insúlínmeðferð stóð (í 41 eininga skammti) hjá sjálfboðaliðum með sykursýki sem tóku þátt í rannsókninni lækkaði magn glúkósýleraðs hemóglóbíns um 0,72%. Blóðsykursfall í tilraunahópnum og lyfleysuhópnum var ekki ólíkur í tíðni tilfella.
Við samhliða notkun glímepíríðs (frá 4 mg / sólarhring) með Galvus Met var einnig marktæk lækkun á glúkósýleruðu hemóglóbíni - um 0,76%.
Eiginleikar lyfjahvörf
Vildagliptin
Ef þú tekur töflurnar fyrir máltíð frásogast virka efnið hratt og nær hámarki eftir 105 mínútur eftir inntöku. Þegar lyfið er notað með mat lækkar frásogshraðinn lítillega.
Heildaraðgengi lyfsins er nokkuð hátt - 85%. Dreifing umbrotsefnisins milli blóðvökva og rauðkorna er einsleit, það binst veiklega við prótein í blóði - aðeins 9,3%.
Aðalbrotthvarf lyfsins er umbrot, 69% skammtsins í líkamanum breytist í lyfjafræðilega óvirkt umbrotsefni LAY151. Útskilnaður vildagliptins á sér stað í gegnum nýrun (85%) og þarma (23%).
Fulltrúar mismunandi þjóðarbrota, karl eða kona, með mismunandi líkamsþyngd, sýna um það bil sömu lyfjahvörf lyfsins.
Við skerta lifrarstarfsemi í vægum eða miðlungs formi lækkar aðgengi vildagliptins í 20%, í alvarlegu formi eykst það um 22%.
Með meinafræði um nýru, vægt, í meðallagi og alvarlegt form AUC, vex vildagliptin 1,4 til 2 sinnum.
Áhrif vildagliptins á lyfjahvörf barna hafa ekki verið rannsökuð.
Metformin
Í 500 mg skammti er aðgengi metformins 50-60% ef það er tekið fyrir máltíð. Með auknum skömmtum eykst vísirinn hlutfallslega. Ef þú tekur lyfið samhliða fæðu minnkar aðgengi.
Með einum skammti bindur umbrotsefnið nánast ekki plasmaprótein (til samanburðar bindur súlfonýlúrealyf 90%). Við langvarandi notkun kemst lyfið smátt og smátt inn í rauð blóðkorn.
Stakar inndælingar í bláæð af lyfinu til heilbrigðra sjálfboðaliða sýndu eðlilega útskilnað nýrna í sömu samsetningu. Engin umbrotsefni fundust í lifur. Hjá sykursjúkum skilst allt að 90% af lyfjunum sem tekin eru út um nýru innan sólarhrings.
Kynferðislegur munur hefur ekki áhrif á lyfjahvörf lyfsins. Sykursjúkir mismunandi þjóðernishópa skráðu sömu virkni metformíns.
Eiginleikar frásogs, dreifingar og brotthvarfs lyfsins hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm hafa ekki verið rannsakaðir. Með meinafræði um nýru er helmingunartíminn aukinn. Vegna skerðingar á nýrnastarfsemi hjá þroskuðum sjúklingum sést svipuð niðurstaða. Engin gögn liggja fyrir um áhrif lyfsins á árangur meðferðar hjá börnum.
Hver er ætluð fyrir lyfið
Samsetningin er hönnuð til að meðhöndla sykursjúka með sykursýki af tegund 2. Byggt á Galvus Meta eru ýmsar meðferðaráætlanir.
- Einlyfjameðferð - til að staðla sykur, nota þau eitt lyf - Galvus Met.
- Aðskilin notkun virkra efnisþátta Metformin og Vildagliptin sem sjálfstæð lyf.
- Samsett meðferð samhliða sulfanylurea afleiðum.
- Þreföld áætlun með því að bæta insúlín við Galvus Meta.
- Sem fyrsta lína lyf sem notað var strax í upphafi lyfjameðferðar, þegar lágkolvetnamataræði og skammtar í vöðva skola ekki tilætluðum árangri.
Galvus metome meðferð hjá þunguðum og mjólkandi mæðrum
Tilraunir á barnshafandi dýrum, sem gefnir voru skammtar af vildagliptini 200 sinnum hærri en venjulega, sýndu að lyfið brýtur ekki í bága við þróun fósturvísa og hefur ekki vansköpunaráhrif. Notkun Galvus Meta í skömmtum 1/10 sýndi svipaða niðurstöðu.
Áhrif lyfsins á fóstur manna hafa ekki verið rannsökuð nægjanlega og því er þunguðum konum ekki ávísað. Metformín berst í brjóstamjólk; engin gögn liggja fyrir um skarpskyggni vildagliptins.
Almennt er Galvus Met ekki notað til brjóstagjafar.
Sem frábending á blóðsykurslækkandi lyf
Meinafræði þar sem umbrotsefninu er ekki ávísað:
- Einstök ónæmi, ofnæmi fyrir einhverjum íhluta lyfjanna;
- Sykursýki af tegund 1 - með insúlínháðan sjúkdóm af þessu formi þarf insúlín;
- Nokkrum dögum fyrir aðgerð, röntgengeislun og geislameðferð, ífarandi greining;
- Acetonemia er efnaskiptasjúkdómur sem einkennist af útliti ketónlíkama í líffræðilegum vökva, einkum kemur þetta fram við blóðsykursfall;
- Sjúkdómar í nýrnastarfsemi (í bráðu eða langvarandi formi), ferli sem vekja ofþornun - skörp þurrkun líkamans vegna niðurgangs eða tíð uppköst, hiti, sýking (blóðsýking, sjúkdómar í öndunarfærum);
- Vanstarfsemi lifrar í tengslum við aðstæður sem draga úr afköstum þess (skorpulifur, lifrarbólga);
- Hjarta- og æðasjúkdómar, hjartaáfall, mæði;
- Áfengissýki sem sjúkdómur eða vímuefnaeitrun;
- Sykuræðar næring, þegar allt að 1000 kcal / dag fer í líkamann .;
- Sérhver tímabil meðgöngu og brjóstagjöf;
- Börn - ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og áhrif lyfjanna.
Hvernig á að nota lyfið
Gleypa skal töfluna í heild sinni, án þess að tyggja eða leysa hana, þvo hana með nægu magni af vatni við þægilegt hitastig. Ef þú tekur pilluna með mat minnkar hættan á aukaverkunum.
Skammtar af Galvus Meta ráðast af hve miklu leyti sykurbætur eru, niðurstöður fyrri meðferðarmeðferðar með hliðstæðum og lengd sjúkdómsins. Í öllum tilvikum er meðferðaráætlunin læknir.
Ef lyfinu er ávísað í fyrsta skipti, sem viðbót við ófullnægjandi mataræði og líkamsrækt, verður norm þess 50/500 mg (fyrsti vísirinn er vildagliptin, annað er metformín). Í framtíðinni, með ófullnægjandi meðferðaráhrifum, sem eru ákvörðuð með rannsóknarstofuaðferðum, er hægt að aðlaga skammta.
Þegar sjúklingurinn er þegar kunnugur lyfjunum (hann tók þau sérstaklega eða í öðrum samsetningum), mælum þeir með einum af valkostunum - 50/850 mg eða 50/1000 mg.
Á þroskuðum árum eða með nýrnasjúkdóm er venjulega mælt með lágmarksskömmtum.
Til að meta árangur Galvus Metom meðferðar er nauðsynlegt að athuga magn sykurs (bæði heima, með glúkómetri og á rannsóknarstofunni) reglulega.
Aukaverkanir
Aukaverkanir eru ekki skráðar svo oft, en það er nauðsynlegt að skoða listann áður en sykursýki er beitt.
- Meltingarfæri - meltingartruflanir, brjóstsviði, brisbólga, málmsmekkur í munni, lélegt frásog B12 vítamíns.
- Miðtaugakerfi - tap á samhæfingu, höfuðverk, skjálfandi hendur.
- Lifur og gallrásir - lifrarbólga og truflun á lifrarstarfsemi.
- Stoðkerfi - liðverkir og vöðvaverkir.
- Húð - þynnur, þroti, þurr húð.
- Umbrot - mjólkursýrublóðsýring (aukning á styrk þvagsýru, súr viðbrögð umhverfisins).
- Ofnæmi - útbrot í húð, kláði, ofsakláði; við alvarlegum viðbrögðum - ofsabjúgur Quinckes bjúgur (bólga í andliti og kynfærum) og bráðaofnæmislost (mikil blóðþrýstingsfall, bætt við margs konar líffærabilun).
Stundum myndast blóðsykursfall við kalda svita, skjálfandi höndum. Við fyrstu einkennin þarftu að drekka hálft glas af sætu te eða safa, borða nammi.
Sérstakar leiðbeiningar
Þegar lyfjum er ávísað þarf sykursýki að læra leiðbeiningarnar sjálfur. Sérstakar leiðbeiningar hjálpa til við að forðast aukaverkanir.
- Galvus Met er ekki hliðstætt insúlín, það er í fyrsta lagi mikilvægt fyrir sykursjúka með insúlínháð sykursýki.
- Við meðferð með lyfinu þarf reglulega að fylgjast með blóðsykrum (bæði rannsóknarstofum og einstaklingum með glúkómetra).
- Í hverjum mánuði meta rannsóknarstofuaðferðir ástand nýrna, lifur og styrk mjólkursýru.
- Meðan á meðferð stendur er Galvus Metom óásættanlegt að drekka áfengi - það getur stuðlað að þróun mjólkursýrublóðsýringar.
- Lélegt frásog B12 vítamíns, af völdum notkunar lyfja, getur valdið blóðleysi og taugakvilla.
- Börn, barnshafandi og mjólkandi mæður Galvus Met taka ekki við.
- Virku efnin í umbrotsefninu hafa samskipti við mörg lyf, þegar lækningameðferð er gerð skal upplýsa lækninn um öll lyf sem tekin eru.
- Áhrif Galvus Meta á geðhvörf og viðbragðsstyrk hafa ekki verið rannsökuð. Þegar unnið er með vélar og fyrirkomulag meðan á meðferðinni stendur, verður maður að vera mjög varkár.
Ofskömmtun
Ef farið er yfir ráðlagðan skammt margoft, myndast vöðvaverkir, blóðsykursfall, meltingartruflanir, þroti í útlimum, mjólkursýrublóðsýring (frá umfram metformíni). Merki um ofskömmtun hverfa eftir að meðferð er hætt.
Með slíkum einkennum er lyfið aflýst, þvegið með meltingarvegi og meðferð með einkennum framkvæmd. Með því að nota blóðskilun er aðeins hægt að skilja metformín fullkomlega út, vildagliptin skilst út að hluta.
Galvus Met - hliðstæður
Ef við berum saman samsetningu og niðurstöður meðferðar, þá geta hliðstæður samkvæmt virku efnisþáttunum og meðferðarvirkni verið:
- Nova Met;
- Sofamet;
- Trazenta;
- Metadíen;
- Formin Pliva.
Ráðleggingar um geymslu og lyfjakostnað
Samkvæmt leiðbeiningunum er Galvus Met hentugur til notkunar innan 18 mánaða frá útgáfudegi, með fyrirvara um rétta geymslu. Farga þarf lyfjum sem hætt er við. Dimmur og þurrur staður sem óaðgengilegur er athygli barna er hentugur til geymslu, með hitastigi allt að 30 ° C.
Lyfseðilsskyld lyf er sleppt. Fyrir Galvus Met er skammturinn ákvarðaður með skömmtum:
- 50/500 mg - að meðaltali 1457 rúblur;
- 50/850 mg - að meðaltali 1469 rúblur;
- 50/1000 mg - að meðaltali 1465 rúblur.
Jafnvel með einni daglegri notkun eru ekki allir sykursjúkir ánægðir með þennan kostnað, mest allra kvartanir lífeyrisþega með lágmarks tekjur. Afurðir svissneska fyrirtækisins Novartis Pharma eru þó alltaf aðgreindar af óaðfinnanlegum gæðum þeirra og þær tilheyra ekki fjárhagsáætluninni um blóðsykurslækkandi lyf.
Galvus Met - umsagnir um sykursjúka og lækna
Á þemavettum svara innkirtlafræðingar jákvætt niðurstöðum Galvus Metom meðferðar. Ekki er mælt með því að ávísa því fyrir krabbameinsvaldandi vandamálum, þar sem DPP-4, ensím sem bælir þróun nýfrumna, er hindrað af Galvus Metom. Í krabbameini í brisi er insúlín venjulega ávísað. Umsagnir sjúklinga um Galvus Mete eru blandaðar, aðal deiluefnið er verðgæði.
Upplýsingar um lyfið Galvus Met sameina blóðsykurslækkandi áhrif á insúlín og glýkógen í líkamanum eru byggðar á opinberum leiðbeiningum, en eru einungis veittar til upplýsinga og geta ekki verið leiðbeiningar um greiningu eða sjálfsmeðferð.