Baeta Long tilheyrir flokknum blóðsykurslækkandi lyf til gjafar utan meltingarvegar. Sprautur eru settar undir húðina. Verkunarháttur er byggður á lyfjafræðilegum eiginleikum exenatíðs, sem verkar á viðtaka glúkagonlíkra peptíðs-1. Virki efnisþátturinn getur bætt insúlínframleiðslu fyrir glúkósainntöku úr mat. Á sama tíma minnkar hormónastarfsemi beta-frumna í brisi þegar eðlilegt magn blóðsykurs næst.
Alþjóðlegt heiti sem ekki er fjárnám
Exenatide.
Baeta Long tilheyrir flokknum blóðsykurslækkandi lyf til gjafar utan meltingarvegar.
ATX
A10BJ01.
Slepptu formum og samsetningu
Lyfið er framleitt í formi hvíts dufts til framleiðslu á sprautur undir húð. Lyfið hefur langvarandi áhrif. Duft er selt með leysi. Hið síðarnefnda er sjónrænt tær vökvi með gulum eða brúnum blæ. Duftið inniheldur 2 mg af virka efninu - exenatíði, sem er bætt við súkrósa og fjölliða sem hjálparefni.
Leysirinn inniheldur:
- kroskarmellósnatríum;
- natríumklóríð;
- natríum tvíhýdrógenfosfat í formi einhýdrats;
- sæft vatn fyrir stungulyf.
Lyfjafræðileg verkun
Lyfið tilheyrir flokknum incretin herma eftir lyfjum - GLP-1. Þegar glúkagonlík peptíð-1 er virkjað eykur exenatid hormónaseytingu insúlíns með beta-frumum í brisi fyrir fyrirhugaða máltíð. Lyfið hægir á tæmingu magans þegar það fer í blóðrásina. Virka efnasambandið í Baeta eykur næmi vefja fyrir verkun insúlíns og bætir þar með blóðsykursstjórnun á bakgrunni sykursýki sem ekki er háð. Framleiðsla insúlíns stöðvast þegar blóðsykur lækkar í eðlilegt horf.
Klínískar rannsóknir hafa sýnt að gjöf exenatids dregur úr matarlyst og dregur úr fæðuinntöku.
Exenatíð í efnafræðilegum uppbyggingu er frábrugðið sameindar uppbyggingu insúlíns, afleiður D-fenýlalaníns og súlfónýlúrealyfs, alfa-glúkósídasa blokkar og frá tíazolidínjónum. Lyfjaefnið bætir virkni hólma Langerhans í brisi. Í þessu tilfelli hamlar exenatíð seytingu glúkagons.
Í klínískum rannsóknum kom í ljós að gjöf exenatíðs dregur úr matarlyst og dregur úr fæðuinntöku, hamlar hreyfigetu maga. Virka efnið eykur blóðsykurslækkandi áhrif annarra sykursýkislyfja.
Lyfjahvörf
Við gjöf undir húð safnast lyfið upp í blóðrásinni án þess að fara í umbreytingu í lifrarfrumum. Meðal dreifingarrúmmál exenatíðs er um 28 lítrar. Virka efnið yfirgefur líkamann með gaukulsíun gegnum nýru og síðan proteolytic cleavage. Lyfið skilst að fullu út aðeins 10 vikum eftir að meðferð lýkur.
Blóðsykurslækkandi lyf er nauðsynlegt til að draga úr sermisþéttni sykurs í blóði með sykursýki af tegund 2.
Ábendingar Baeta Long
Blóðsykurslækkandi lyf er nauðsynlegt til að draga úr sermisþéttni sykurs í blóði með sykursýki af tegund 2. Það er stranglega bannað að gefa lyfið við sykursýki af tegund 1. Lyfið er notað með litlum árangri ráðstafana til að draga úr umframþyngd: aukin líkamsrækt, sérstök næring.
Frábendingar
Ekki má nota lyfið hjá fólki með:
- insúlínháð sykursýki;
- einstök ofnæmi fyrir viðbótar og virkum efnum lyfsins;
- alvarleg nýrnabilun;
- alvarlegar rofandi sárarærandi sár í meltingarveginum;
- ketónblóðsýring við sykursýki;
- börn yngri en 18 ára;
- barnshafandi og mjólkandi konur.
Hvernig á að taka Baetu Long
Lyfið er gefið undir húð í læri, framan kviðarvegg og undir húðinni fyrir ofan leggvöðvann eða í framhandleggnum.
Skammturinn á fyrsta stigi meðferðar nær 5 mg, tíðni lyfjagjafar á dag - 2 sinnum. Nota verður lyfið innan 60 mínútna áður en fastandi máltíð er hafin. Mælt er með því að gefa sprautur fyrir morgunmat og fyrir kvöldmat. Mánuði eftir að lyfjameðferð hefst með góðu umburðarlyfi, er leyfilegt að auka skammt allt að 10 mg skammta 2 sinnum á dag.
Aukaverkanir Baeta Long
Aukaverkanir af notkun lyfsins geta stafað af óviðeigandi notkun lyfsins eða neikvæðum milliverkunum við annað lyf. Tilkynna verður lækninum um aukaverkanir.
Meltingarvegur
Þegar Byeta er notað sem einlyfjameðferð er þróun:
- ógleði
- uppköst
- hægðatregða
- langvarandi niðurgangur;
- minnkuð matarlyst, lystarleysi;
- meltingartruflanir.
Í samsettri meðferð bætast við aukaverkunum sem lýst er aukinni hættu á sáramyndun í maga og skeifugörn, bólgu í brisi, uppnámi bragðlauka, útliti verkja og uppþemba, vindgangur, böggun.
Hematopoietic líffæri
Með hömlun á blóðmyndandi kerfinu minnkar styrkur blóðfrumna.
Miðtaugakerfi
Brot á taugakerfinu birtast í formi sundl, höfuðverkur, slappleiki og útlit syfju. Í mjög sjaldgæfum tilvikum birtast skjálfandi burstar.
Úr þvagfærakerfinu
Við samtímis notkun með öðrum lyfjum er þróun nýrnabilunar eða versnun þess möguleg. Hugsanleg aukning á styrk kreatíníns í sermi.
Innkirtlakerfi
Við misnotkun lyfsins getur blóðsykurslækkun myndast. Sérstaklega við samhliða notkun súlfónýlúrealyfja.
Við misnotkun lyfsins getur blóðsykurslækkun myndast.
Ofnæmi
Ofnæmisviðbrögð einkennast af myndun húðútbrota, kláða, ofsabjúgur, ofsakláði, hárlos, bráðaofnæmislost.
Áhrif á getu til að stjórna fyrirkomulagi
Blóðsykurslækkandi lyf hefur ekki áhrif á vitræna virkni, fínn hreyfifærni og taugakerfið. Þess vegna er á meðferðartímabilinu leyft að vinna með flókin fyrirkomulag, akstur og aðrar athafnir sem krefjast mikils hraða af líkamlegum og andlegum viðbrögðum, einbeitingu.
Sérstakar leiðbeiningar
Ekki er mælt með exenatíði eftir að hafa borðað. Það er bannað að setja í bláæð og í vöðva.
Lyfjaefni hafa hugsanlega ónæmingargetu þar sem líkami sjúklingsins, í viðurvist ofnæmis, getur framkallað mótefni gegn virku efnunum. Í flestum tilvikum var títra mótefna í lágmarki og leiddi ekki til þróunar bráðaofnæmisviðbragða. Innan 82 vikna frá lyfjameðferð sást smám saman lækkun á ónæmissvöruninni, því stafaði lyfið ekki lífshættu í tengslum við hugsanlega þróun bráðaofnæmislostar.
Það er bannað að setja í bláæð og í vöðva.
Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur exenatid dregið úr meltingarvegi sléttra vöðva í meltingarvegi. Þess vegna er ekki mælt með samhliða notkun lyfja sem hamla hreyfigetu í þörmum eða þurfa hratt frásog úr meltingarveginum.
Eftir að lyfjameðferð er hætt geta blóðþrýstingslækkandi áhrif haldist í langan tíma, vegna þess að magn exenatíðs í plasma lækkar í 10 vikur. Ef læknirinn ávísar annarri lyfjameðferð, eftir að hætt er að nota lyfið, er nauðsynlegt að vara sérfræðinginn við fyrri gjöf Baeta. Þetta er nauðsynlegt til að forðast neikvæð viðbrögð.
Í klínískum ástæðum voru tilvik um hratt þyngdartap (um 1,5 kg á viku) meðan á meðferð með exenatíði stóð. Mikil lækkun á líkamsþyngd getur valdið neikvæðum afleiðingum: sveiflur í hormónauppgrunni, aukin hætta á meinaflogum í hjarta, þreytu, þunglyndi, hugsanlega slepptu nýrunum. Með þyngdartapi er nauðsynlegt að stjórna einkennum gallsteina.
Notist í ellinni
Einstaklingar eldri en 60 ára þurfa ekki að aðlaga meðferðaráætlunina frekar.
Einstaklingar eldri en 60 ára þurfa ekki að aðlaga meðferðaráætlunina frekar.
Verkefni til barna
Notkun lyfsins á barnsaldri er bönnuð vegna skorts á upplýsingum um áhrif lyfsins á þroska mannslíkamans fram til 18 ára aldurs.
Notist á meðgöngu og við brjóstagjöf
Í forklínískum rannsóknum á lyfinu hjá dýrum komu í ljós eituráhrif á innri kynfæri móðurinnar og vansköpunaráhrif á fóstrið. Þegar barnshafandi konur nota lyfið geta frávik í legi, truflanir á þroska líffæra og vefja komið fram við fósturvísisbreytingu. Þess vegna er notkun Baeta handa konum á meðgöngu óheimil.
Við meðferð með blóðsykurslækkandi lyfi er mælt með að hætta brjóstagjöf vegna líkanna á blóðsykursfalli hjá barninu.
Umsókn um skerta nýrnastarfsemi
Þegar lyfið var notað hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun sást aukning á tíðni aukaverkana frá meltingarvegi. Sérstaklega með kreatínínúthreinsun undir 30 ml / mín. Í þessu sambandi er notkun Baeta undir húð gefin einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Ekki má nota lyfið til notkunar fyrir einstaklinga með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Notist við skerta lifrarstarfsemi
Ekki má nota lyfið til notkunar fyrir einstaklinga með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Ofskömmtun
Í tengslum við markaðssetningu lyfsins hefur verið um ofskömmtun að ræða, en klínísk myndin var uppköst viðbragða og ógleði. Í þessu tilfelli er sjúklingum ávísað meðferð með áherslu á brotthvarf einkenna. Ekki misnota lyfið til að draga úr líkum á ofskömmtun. Ef ekki er um blóðsykurslækkandi verkun að ræða, er nauðsynlegt að skipta yfir í uppbótarmeðferð, frábending á sjálfstæðum skammti eða tíðni lyfjagjafar með Bayeta. Hámarks notkunartíðni er 2 sinnum á dag.
Milliverkanir við önnur lyf
Exenatid, þegar það er gefið samhliða Digoxin, dregur úr hámarks sermisstyrk þess síðarnefnda um 17%, tíminn til að ná því eykst um 2,5 klukkustundir. Ennfremur hefur slík samsetta meðferð ekki áhrif á almenna líðan sjúklingsins og er leyfð til notkunar.
Við gjöf Baeta Long samtímis Lovastatin samtímis sést lækkun á hámarksplasmaþéttni Lovastatin um 28%, tíminn til að ná Cmax eykst um 4 klukkustundir. Með slíkri breytingu á lyfjahvarfabreytum er leiðrétting á skammtaáætlun beggja lyfjanna nauðsynleg.
Exenatid, þegar það er gefið samhliða Digoxin, dregur úr hámarks sermisstyrk þess síðarnefnda um 17%, tíminn til að ná því eykst um 2,5 klukkustundir.
Að taka HMG-CoA redúktasahemla hefur ekki áhrif á umbrot fitu. Engar breytingar eru á styrk Exenatide í samsettri meðferð með Metformin, Thiazolidinedione.
Hjá sjúklingum sem tóku 5-20 mg af sólarhringsskammti af Lisinopril til að staðla háan blóðþrýsting, meðan exantíð var notað, var tíminn til að ná hámarksplasmagildi lisinoprils aukinn. Breytingar á lyfjafræðilegum breytum
Þegar warfarin var notað í samanburðarrannsóknum, voru tilvik um þróun innvortis blæðinga og aukning á tímabilinu til að ná hámarksstyrk warfaríns um 2 klukkustundir. Ekki er mælt með þessari samsetningu sem samsett meðferð. Ef nauðsyn krefur, á fyrsta stigi meðferðar, þarf sjúklingurinn að stjórna magni kúmaríns og warfarínafleiðna í blóðvökva.
Áfengishæfni
Blóðsykurslækkandi lyf eru ekki leyfð til notkunar með fráhvarfseinkennum. Á meðferðartímabilinu er stranglega bannað að drekka áfengi. Etýlalkóhól getur aukið líkurnar á að fá blóðsykurslækkun og önnur neikvæð viðbrögð. Etanól hefur neikvæð áhrif á lifrarfrumur og eykur hættuna á að mynda fiturýrnunar.
Analogar
Skipta má með Bayetu Long með lítil eða engin lækningaáhrif með einu af eftirfarandi lyfjum sem hafa svipuð blóðsykurslækkandi áhrif:
- Baeta;
- Exenatide;
- Victoza;
- Forsyga;
- NovoNorm.
Skilmálar í lyfjafríi
Ókeypis sala lyfsins án ráðleggingar læknis er bönnuð.
Get ég keypt án lyfseðils
Vegna hugsanlegrar þróunar á blóðsykursfalli þegar það er tekið án beinna læknisfræðilegra ábendinga geturðu ekki keypt lyf án lyfseðils.
Verð
Meðalkostnaður lyfsins á lyfjamarkaði er breytilegur frá 5 322 til 11 000 rúblur.
Geymsluaðstæður lyfsins
Mælt er með því að geyma lyfduft á stað einangraðan frá sólarljósi, við hitastigið + 2 ... + 8 ° C. Eftir að pakkningin hefur verið opnuð er geymsla við hitastig upp að + 30 ° C í ekki meira en 4 vikur.
Gildistími
3 ár
Framleiðandi
Amilin Ohio Electric, Bandaríkjunum.
Í tengslum við warfarin hafa rannsóknir eftir markaðssetningu skjalfest tilfelli af innri blæðingum.
Umsagnir
Miroslav Belousov, 36 ára, Rostov við Don
Ég er með sykursýki sem ekki er háð insúlíni. Ég tek Bayetu ásamt insúlínsprautum í um það bil eitt ár. Lyfið takast á við verkefni þess - sykur frá 13 mmól stöðugðist í 6-7 mmól. Það voru truflanir á afhendingu insúlíns til borgarinnar, ég þurfti aðeins að setja Bayeta sprautur undir húð. Sykur hélst eðlilegur. Ég er með lifrarsjúkdóm á sama tíma, svo ég ráðfærði mig við lækninn minn áður en ég notaði lyfið. Baeta magnaði ekki sjúkdóminn, svo ég skil jákvæða skoðun.
Evstafy Trofimov, 44 ára, Pétursborg
Við næstu læknisskoðun kom í ljós hækkaður blóðsykur. Vísar hækkuðu vegna mikils álags. Við greindumst með sykursýki af tegund 2. Ávísaðar sprautur Baeta Long. Það er þægilegra að setja undir húðina með sprautupenni. Ég hef gefið lyfið í um það bil 6 mánuði. Lyfið sjálft virkar ekki. Þegar farið er í lyfjameðferð þarf sérstakt mataræði og hreyfingu. Þá er sykur minnkaður í eðlilegt horf. Ég tók eftir því að meðan á meðferðinni stóð missti ég 11 kg af umframþyngd, lækkaði blóðþrýstingur. Það er mikilvægt að gefa sprautur stranglega samkvæmt leiðbeiningunum.
Natalya Solovyova, 34 ára, Krasnoyarsk
Ég er með sykursýki af tegund 2. Exenatide innspýting sett í um það bil eitt ár. Þyngd hefur ekki lækkað. Eftir inndælingu að kvöldi eykst matarlystin og þú vilt borða stanslaust. Þetta er svona aukaverkun. Ef þú stjórnar sjálfum þér, þá er sykurinn áfram eðlilegur.Ég mæli með fólki með svipað vandamál með aukna matarlyst að fara í göngutúra til að koma í veg fyrir freistinguna. Á morgnana er sykur á bilinu 6-7,2 mmól. Eini gallinn er háa verðið.
