Onglisa er lyf fyrir sykursjúka, virka innihaldsefnið er saxagliptin. Saxagliptin er lyf sem ávísað er til meðferðar á sykursýki af tegund 2.
Innan 24 klukkustunda eftir gjöf hamlar það verkun ensímsins DPP-4. Hömlun ensímsins þegar það hefur samskipti við glúkósa eykst um 2-3 sinnum magn glúkagonlíkra peptíðs-1 (hér eftir GLP-1) og glúkósaháðra insúlínpróteinsins fjölpeptíðs (HIP), dregur úr glúkagonstyrk og örvar svörun beta-frumna.
Fyrir vikið eykst innihald insúlíns og C-peptíðs í líkamanum. Eftir að beta-frumur í brisi og glúkagon losa insúlín úr alfafrumum er verulega dregið úr fastandi blóðsykri og blóðsykursfalli eftir fæðingu.
Hve örugg og árangursrík notkun saxagliptíns í ýmsum skömmtum var rannsökuð rækilega í sex tvöföldum samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem 4148 sjúklingar voru greindir með sykursýki af tegund 2.
Meðan á rannsóknunum stóð, kom fram marktækur framför í glýkuðum blóðrauða, fastandi glúkósa í plasma og glúkósa eftir fæðingu. Sjúklingar sem saxagliptin einokunin skilaði ekki þeim árangri sem búist var við voru að auki ávísað lyfjum svo sem metformíni, glíbenklamíði og tíazolidínjónum.
Vitnisburður frá sjúklingum og læknum: Fjórum vikum eftir upphaf meðferðar lækkaði aðeins saxagliptín, magn glúkósuhemóglóbíns og fastandi glúkósagildi í plasma varð lægra eftir 2 vikur.
Sömu vísbendingar voru skráðar í hópi sjúklinga sem fengu ávísað samsettri meðferð með viðbót metformíns, glíbenklamíðs og tíazólídíndíóns, hliðstæðurnar virkuðu í sama takti.
Í öllum tilvikum sást ekki aukning á líkamsþyngd sjúklinga.
Þegar gilda ongliza
Lyfinu er ávísað til sjúklinga með greiningu á sykursýki af tegund 2 í slíkum tilvikum:
- Með einlyfjameðferð með þessu lyfi ásamt líkamsrækt og matarmeðferð;
- Með samsettri meðferð ásamt metformíni;
- Í fjarveru skilvirkni einlyfjameðferðar með metformíni, eru sulfonylurea afleiður, thiazolidinediones sem viðbótarlyf.
Þrátt fyrir þá staðreynd að onglise lyfið hefur farið í fjölda rannsókna og prófa eru umsagnir um það að mestu leyti jákvæðar, aðeins er hægt að hefja meðferð undir eftirliti læknis.
Frábendingar við notkun onglise
Þar sem lyfið hefur áhrif á virkni beta- og alfafrumna, örvar það virkni þeirra, er ekki alltaf hægt að nota það. Ekki má nota lyfið:
- Meðgöngu, fæðingu og brjóstagjöf.
- Unglingar yngri en 18 ára.
- Sjúklingar með sykursýki af tegund 1 (aðgerð ekki rannsökuð).
- Með insúlínmeðferð.
- Með ketónblóðsýringu með sykursýki.
- Sjúklingar með meðfætt galaktósaóþol.
- Með einstökum næmi fyrir einhverjum íhlutum lyfsins.
Í engu tilviki skal hunsa leiðbeiningarnar um lyfið. Ef það eru efasemdir um öryggi notkunar þess, skal velja hliðstæða hemla eða aðra meðferðaraðferð.
Ráðlagður skammtur og lyfjagjöf
Onglisa er notað til inntöku, án tilvísunar í máltíðir. Meðaltal ráðlagður dagskammtur lyfsins er 5 mg.
Ef samsett meðferð er framkvæmd er dagskammtur af saxagliptini óbreyttur, skammtur metformins og súlfonýlúrea afleiður ákvarðaður sérstaklega.
Í upphafi samsettrar meðferðar með metformíni er skammtur lyfjanna eftirfarandi:
- Onglisa - 5 mg á dag;
- Metformin - 500 mg á dag.
Ef vart er við ófullnægjandi viðbrögð, ætti að aðlaga skammta metformins, það er aukið.
Ef tíminn sem lyfið var tekinn af einhverjum ástæðum var saknað ætti sjúklingurinn að taka pilluna eins fljótt og auðið er. Ekki er þess virði að tvöfalda dagskammtinn tvisvar.
Hjá sjúklingum sem eru með væga nýrnabilun sem samhliða sjúkdómi er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammtinn af onglise. Við skerta nýrnastarfsemi ætti að taka í meðallagi og alvarlegt form onglis í minna magni - 2,5 mg einu sinni á dag.
Ef blóðskilun er framkvæmd, er onglisa tekið eftir að fundi lýkur. Áhrif saxagliptins á sjúklinga sem fara í kviðskilun hafa enn ekki verið rannsökuð. Þess vegna ætti að framkvæma fullnægjandi mat á nýrnastarfsemi áður en meðferð með þessu lyfi er hafin.
Við lifrarbilun er hægt að ávísa onglise á öruggan hátt í tilgreindum meðalskömmtum - 5 mg á dag. Til meðferðar á öldruðum sjúklingum er onglise notað í sama skammti. En hafa ber í huga að hættan á að fá nýrnabilun hjá þessum flokki sykursjúkra er meiri.
Ekki liggja fyrir neinar umsagnir eða opinberar rannsóknir á áhrifum lyfsins á sjúklinga yngri en 18 ára. Þess vegna, fyrir unglinga með sykursýki af tegund 2, eru hliðstæður við annan virkan þátt valinn.
Nauðsynlegt er að helminga skömmtun onglise ef lyfinu er ávísað samtímis með öflugum hemlum. Þetta er:
- ketókónazól,
- klaritrómýcín,
- atazanavir
- indinavir
- igraconazole
- nelfinavír
- ritonavir
- saquinavir og telithromycin.
Þannig er hámarksskammtur á dag 2,5 mg.
Lögun af meðferð þungaðra kvenna og aukaverkanir
Ekki hefur verið rannsakað hvernig lyfið hefur áhrif á meðgöngutímabilið og hvort það er hægt að komast í brjóstamjólk, þess vegna er lyfinu ekki ávísað meðan á fæðingu barnsins stendur og það á brjósti. Mælt er með því að nota aðrar hliðstæður eða hætta brjóstagjöf.
Venjulega, eftir skammta og ráðleggingar samsettrar meðferðar, þolist lyfið vel, í mjög sjaldgæfum tilvikum, eins og dóma staðfestir, er hægt að fylgjast með eftirfarandi:
- Uppköst
- Meltingarbólga;
- Höfuðverkur;
- Myndun smitsjúkdóma í efri öndunarvegi;
- Smitsjúkdómar í kynfærum.
Ef það eru eitt eða fleiri einkenni, ættir þú að stöðva lyfið eða aðlaga skammtinn.
Samkvæmt niðurstöðum, jafnvel þótt onglise hafi verið notað í langan tíma í skömmtum sem voru meiri en ráðlagður 80 sinnum, komu ekki fram nein einkenni eitrunar. Til að fjarlægja lyfið úr líkamanum ef hugsanleg vímu er notuð er aðferð til að greina jarðfræðilega greiningu.
Hvað annað að vita
Onglisa er ekki ávísað með insúlíni eða í þreföldri meðferð með metformíni og tíazólidídóni þar sem rannsóknir á milliverkunum þeirra hafa ekki verið gerðar. Ef sjúklingur þjáist af miðlungs til alvarlegri nýrnabilun, ætti að minnka dagskammtinn. Sykursjúkir með vægt skerta nýrnastarfsemi þurfa stöðugt eftirlit með ástandi nýrna meðan á meðferð stendur.
Það hefur verið staðfest að súlfonýlúreafleiður geta valdið blóðsykurslækkun. Til að koma í veg fyrir hættuna á blóðsykursfalli, ætti að aðlaga skammt af súlfónýlúrealyfi ásamt onglise meðferð. Það er minnkað.
Ef sjúklingur hefur sögu um ofnæmi fyrir öðrum sambærilegum DPP-4 hemlum er ekki ávísað saxagliptini. Hvað varðar öryggi og árangur meðferðar með þessu lyfi fyrir aldraða (eldri en 6 ára), eru engar viðvaranir í þessu tilfelli. Onglisa þolist og virkar á sama hátt og hjá ungum sjúklingum.
Þar sem varan inniheldur laktósa hentar hún ekki þeim sem hafa meðfætt óþol fyrir þessu efni, laktósa skort, vanfrásog glúkósa-galaktósa.
Áhrif lyfsins á hæfni til aksturs ökutækja og annars búnaðar sem krefjast mikils athygli hefur ekki verið rannsökuð að fullu.
Það eru engar bein frábendingar við því að keyra bíl, en hafa ber í huga að meðal aukaverkana er greint frá svima og höfuðverk.
Milliverkanir við önnur lyf
Samkvæmt klínískum rannsóknum er hættan á milliverkunum onglise við önnur lyf, ef þau eru tekin samtímis, mjög lítil.
Vísindamenn hafa ekki staðfest hvernig reykingar, áfengisneysla, notkun hómópatískra lyfja eða mataræði í mataræði hefur áhrif á áhrif lyfsins vegna skorts á rannsóknum á þessu svæði.
