Forsiga - nýtt lyf til meðferðar á sykursýki

Nýlega hefur nýr flokkur blóðsykurslækkandi lyfja með grundvallaratriðum mismunandi áhrif orðið til við sykursjúka í Rússlandi. Fyrsta Forsig lyfið við sykursýki af tegund 2 var skráð í okkar landi, það gerðist árið 2014. Niðurstöður rannsókna á lyfinu eru glæsilegar, notkun þess getur dregið verulega úr lyfjaskammti og í sumum tilvikum jafnvel útilokað insúlínsprautur í alvarlegum tilfellum sjúkdómsins.

Rýni yfir innkirtlafræðinga og sjúklinga eru blandaðar. Einhver er ánægður með nýju tækifærin, aðrir kjósa að bíða þar til afleiðingar þess að taka lyfið í langan tíma verða þekktar.

Hvernig virkar Forsig lyfið

Áhrif lyfsins Forsig eru byggð á getu nýrna til að safna glúkósa í blóði og fjarlægja það í þvagi. Blóð í líkama okkar er stöðugt mengað af efnaskiptum og eiturefnum. Hlutverk nýranna er að sía þessi efni og losna við þau. Fyrir þetta fer blóð gegnum glomeruli nýrna oft á dag. Á fyrsta stigi fara aðeins próteinhlutar blóðsins ekki í gegnum síuna, allur restur vökvans fer í glomeruli. Þetta er svokölluð aðal þvag, tugir lítra myndast á daginn.

Sykursýki og þrýstingur er mikill hlutur af fortíðinni

• Samræming á sykri -95%
• Brotthvarf segamyndun í bláæðum - 70%
• Brotthvarf sterks hjartsláttar -90%
• Losna við háan blóðþrýsting - 92%
• Aukning á orku á daginn, bætir svefn á nóttunni -97%

Til að verða efri og komast inn í þvagblöðru verður síaði vökvinn að verða einbeittari. Þetta er náð á öðrum stigi, þegar öll gagnleg efni - natríum, kalíum og blóðefni - frásogast aftur í blóðið í uppleystu formi. Líkaminn telur glúkósa einnig nauðsynlega, því það er það sem er orkugjafinn fyrir vöðva og heila. Sérstök SGLT2 flutningsprótein skila því í blóðið. Þeir mynda eins konar göng í slönguna í nefróninu, þar sem sykur berst í blóðið. Hjá heilbrigðum einstaklingi snýr glúkósa aftur að fullu, hjá sjúklingi með sykursýki fer hann að hluta til í þvag þegar magn þess er umfram nýrnaþröskuldinn 9-10 mmól / L.

Lyfið Forsig var uppgötvað þökk sé lyfjafyrirtækjum sem leituðu að efnum sem gætu lokað þessum göngum og hindrað glúkósa í þvagi. Rannsóknir hófust á síðustu öld og loks, 2011, sóttu Bristol-Myers Squibb og AstraZeneca um skráningu á grundvallaratriðum nýtt lyf til meðferðar á sykursýki.

Virka efnið í Forsigi er dapagliflozin, það er hemill SGLT2 próteina. Þetta þýðir að hann er fær um að bæla verk þeirra. Frásog glúkósa úr aðal þvagi minnkar, það byrjar að skiljast út um nýru í auknu magni. Fyrir vikið lækkar blóðstigið glúkósa, helsti óvinur æðanna og helsta orsök allra fylgikvilla sykursýki. Sérkennsla dapagliflozin er mikil sértækni þess, það hefur næstum engin áhrif á glúkósaflutningamenn til vefja og truflar ekki frásog þess í þörmum.

Við venjulegan skammt af lyfinu losnar um það bil 80 g glúkósa út í þvagi á dag, þar að auki, óháð magni insúlíns sem framleitt er í brisi, eða fæst sem sprautun. Hefur ekki áhrif á virkni Forsigi og tilvist insúlínviðnáms. Ennfremur auðveldar lækkun á styrk glúkósa flutning eftirstandandi sykurs um frumuhimnurnar.

Í hvaða tilvikum er úthlutað

Forsyga er ekki fær um að fjarlægja allan umfram sykur við stjórnlaust neyslu kolvetna úr matnum. Hvað önnur blóðsykurslækkandi lyf varðar er mataræði og hreyfing við notkun þess forsenda. Í sumum tilvikum er einlyfjameðferð með þessu lyfi möguleg en oftast ávísar innkirtlafræðingar Forsig ásamt Metformin.

Mælt er með skipun lyfsins í eftirfarandi tilvikum:

• til að auðvelda þyngdartap hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2;
• sem viðbótartæki ef um er að ræða alvarlega veikindi;
• til að leiðrétta reglulega villur í mataræðinu;
• í nærveru sjúkdóma sem hindra líkamsrækt.

Þrátt fyrir mikla hagkvæmni og góða dóma hefur Forsiga ekki enn fengið breiða dreifingu. Það eru nokkrar ástæður fyrir þessu:

• hátt verð þess;
• ófullnægjandi námstími;
• útsetning eingöngu fyrir einkennum sykursýki, án þess að hafa áhrif á orsakir þess;
• aukaverkanir lyfsins.

Leiðbeiningar um notkun lyfsins

Lyfið hefur áhrif á daglegt rúmmál þvags, til þess að fjarlægja 80 g af glúkósa er auk þess krafist um 375 ml af vökva. Þetta er um það bil ein salernisferð til viðbótar á dag. Skipta þarf um týnda vökvann til að koma í veg fyrir ofþornun. Vegna brotthvarfs hluta glúkósa þegar lyfið er tekið er heildar kaloríuinnihald fæðunnar lækkað um 300 hitaeiningar á dag.

Aukaverkanir lyfsins

Við skráningu Forsigi í Bandaríkjunum og Evrópu lentu framleiðendur í vandræðum, framkvæmdastjórnin samþykkti ekki lyfið vegna ótta um að það gæti valdið æxli í þvagblöðru. Í klínískum rannsóknum var þessum forsendum hafnað, krabbameinsvaldandi eiginleikar komu ekki í ljós í Forsigi.

Hingað til eru gögn frá meira en tylft rannsóknum sem hafa staðfest hlutfallslegt öryggi þessa lyfs og getu þess til að draga úr blóðsykri. Listi yfir aukaverkanir og tíðni þeirra koma fram. Allar upplýsingar sem safnað er eru byggðar á skammtímainntöku lyfsins Forsig - um það bil sex mánuðir.

Engin gögn liggja fyrir um afleiðingar stöðugrar notkunar lyfsins til langs tíma. Nýralæknar lýsa yfir áhyggjum af því að langvarandi notkun lyfsins geti haft áhrif á starfsemi nýranna. Vegna þess að þeir neyðast til að virka með stöðugu ofhleðslu getur gauklasíunarhraðinn minnkað og rúmmál þvagmyndunar minnkað.

Aukaverkanirnar sem komið hafa fram hingað til:

1. Þegar það er ávísað sem viðbótartæki er óhófleg lækkun á blóðsykri möguleg. Sá blóðsykurslækkun er venjulega væg.
2. Bólga í kynfærum af völdum sýkinga.
3. Aukning á magni þvags er meira en það magn sem þarf til að fjarlægja glúkósa.
4. Aukið magn fitu og blóðrauða í blóði.
5. Vöxtur kreatíníns í blóði í tengslum við skerta nýrnastarfsemi hjá sjúklingum eldri en 65 ára.

Hjá minna en 1% sjúklinga með sykursýki veldur lyf þorsta, minnkuðum þrýstingi, hægðatregðu, mikilli svitamyndun, tíðum þvaglátum á nóttunni.

Mesta árvekni lækna stafar af vexti sýkinga í kynfærasviði vegna notkunar Forsigi. Þessi aukaverkun er nokkuð algeng - hjá 4,8% sjúklinga með sykursýki. 6,9% kvenna eru með leggangabólgu af bakteríum og sveppum. Þetta skýrist af því að aukinn sykur vekur hraðari útbreiðslu baktería í þvagrás, þvagi og leggöngum. Til varnar lyfinu má segja að þessar sýkingar séu að mestu vægar eða í meðallagi og bregðast vel við venjulegri meðferð. Oftar koma þær fram við upphaf neyslu Forsigi og eru sjaldan endurteknar eftir meðferð.

Breytingar eru á leiðbeiningum um notkun lyfsinsí tengslum við uppgötvun nýrra aukaverkana og frábendinga. Til dæmis, í febrúar 2017, var gefin út viðvörun um að notkun SGLT2 hemla auki hættuna á aflimun tánna eða hluta fótarins tvisvar sinnum. Uppfærðar upplýsingar munu birtast í leiðbeiningum um lyfið eftir nýjar rannsóknir.

Frábendingar Forsigi

Frábendingar við inntöku eru:

1. Sykursýki af tegund 1 þar sem ekki er útilokað að alvarlegur blóðsykurslækkun sé fyrir hendi.
2. Meðganga og brjóstagjöf, aldur upp í 18 ár. Vísbendingar um öryggi lyfsins fyrir barnshafandi konur og börn, svo og möguleika á útskilnaði þess í brjóstamjólk, hafa enn ekki fengist.
3. Aldur yfir 75 ára vegna lífeðlisfræðilegrar lækkunar á nýrnastarfsemi og lækkunar á blóðrúmmáli.
4. Laktósaóþol, það sem hjálparefni er hluti af töflunni.
5. Ofnæmi fyrir litarefnum sem notuð eru við skeljatöflur.
6. Aukin styrkur í blóði ketónlíkama.
7. Nýrnasjúkdómur í sykursýki með lækkun gauklasíunarhraða í 60 ml / mín. Eða alvarlega nýrnabilun sem ekki er tengd sykursýki.
8. Móttaka þvagræsilyfja (furosemid, torasemide) og tíazíðs (dichlothiazide, polythiazide) vegna aukningar á áhrifum þeirra, sem er fráleitt með lækkun á þrýstingi og ofþornun.

Samþykki er leyfilegt, en aðgát og viðbótar lækniseftirlit er krafist: aldraðir sjúklingar með sykursýki, einstaklingar með lifrar-, hjarta- eða veikburða nýrnabilun, langvarandi sýkingu.

Ekki hefur enn verið gerð próf á áhrifum áfengis, nikótíns og ýmissa matvæla á áhrif lyfsins.

Getur það hjálpað til við að léttast

Í umsögninni um lyfið upplýsir framleiðandi Forsigi um lækkun á líkamsþyngd sem sést við gjöf. Þetta er sérstaklega áberandi hjá sjúklingum með sykursýki með offitu. Dapagliflozin virkar sem vægt þvagræsilyf og lækkar hlutfall vökva í líkamanum. Með mikla þyngd og nærveru bjúgs er þetta mínus 3-5 kg ​​af vatni fyrstu vikuna. Svipuð áhrif er hægt að ná með því að skipta yfir í saltfrítt mataræði og einfaldlega takmarka harkalega matinn - líkaminn byrjar strax að losna við óþarfa raka.

Önnur ástæðan fyrir þyngdartapi er lækkun á kaloríum vegna þess að hluti glúkósa er fjarlægður. Ef 80 g af glúkósa losnar út í þvagi á dag þýðir þetta 320 hitaeiningar. Til að missa kíló af þyngd vegna fitu þarftu að losa þig við 7716 hitaeiningar, það er að tapa 1 kg mun taka 24 daga. Ljóst er að Forsig mun einungis starfa ef næring skortir. Til að fá stöðugleika verður þyngdartap að halda sig við tilskilið mataræði og ekki gleyma þjálfun.

Heilbrigt fólk ætti ekki að nota Forsigu til þyngdartaps. Þetta lyf er virkara með háu blóðsykursgildi. Því nær sem það er eðlilegt, því hægar eru áhrif lyfsins. Ekki gleyma of miklu álagi fyrir nýru og ófullnægjandi reynslu af notkun lyfsins.

Umsagnir sjúklinga

Hver eru hliðstæður

Lyfið Forsig er eina lyfið sem er fáanlegt í okkar landi með virka efninu dapagliflosin. Allar hliðstæður upprunalegu Forsigi eru ekki framleiddar. Í staðinn getur þú notað hvaða lyf úr flokki glýfósína sem verkunin byggir á hömlun SGLT2 flutningsaðila. Tvö slík lyf gengu framhjá skráningu í Rússlandi - Jardins og Invokana.

Áætluð verð fyrir Forsigu

Mánuður af því að taka Forsig lyfið mun kosta um 2,5 þúsund rúblur. Satt best að segja er það ekki ódýrt, sérstaklega ef tekið er tillit til nauðsynlegra blóðsykurslækkandi lyfja, vítamína, glúkómetavara og sykuruppbótar, sem eru nauðsynleg vegna sykursýki. Á næstunni mun ástandið ekki breytast þar sem lyfið er nýtt og framleiðandinn leitast við að endurheimta það fjármagn sem fjárfest er í þróun og rannsóknum.

Búast má við verðlækkunum aðeins eftir að samheitalyf eru gefin út - sjóðir með sömu samsetningu annarra framleiðenda. Ódýr hliðstæður munu birtast ekki fyrr en árið 2023, þegar einkaleyfisvernd Forsigi rennur út, og framleiðandi upprunalegu vörunnar missir einkarétt sinn.