Í dag eru í Rússlandi meira en 10 ml af fólki sem er með sykursýki. Slíkur sjúkdómur þróast á bakgrunni insúlínskorts sem tekur þátt í efnaskiptaferlum.
Hjá mörgum sjúklingum er daglegt insúlín ætlað til fulls. Hins vegar í dag á lækningamarkaði eru meira en 90% af öllu insúlínblöndu ekki framleitt í Rússlandi. Af hverju er þetta að gerast vegna þess að insúlínframleiðslumarkaðurinn er alveg arðbær og virðulegur?
Í dag er insúlínframleiðsla í Rússlandi 3,5% og peningalegt - 2%. Og allur insúlínmarkaðurinn er áætlaður 450-500 milljónir dollara. Af þessari upphæð eru 200 milljónir insúlín og afganginum varið í greiningar (um 100 milljónir) og blóðsykurslækkandi töflur (130 milljónir).
Innlendar framleiðendur insúlíns
Síðan 2003 byrjaði insúlínverksmiðjan Medsintez að starfa í Novouralsk sem framleiðir í dag um 70% af insúlíninu sem kallast Rosinsulin.
Framleiðsla fer fram í 4000 m2 byggingu, sem hýsir 386 m2 hreinsherbergi. Einnig hefur verksmiðjan húsnæði hreinleika flokka D, C, B og A.
Framleiðandinn notar nútímatækni og nýjasta búnað frá þekktum viðskiptafyrirtækjum. Þetta er japanskur (EISAI) þýskur (BOSCH, SUDMO) og ítalskur búnaður.
Fram til ársins 2012 voru efnin sem nauðsynleg voru til insúlínframleiðslu keypt erlendis. En nýlega þróaði Medsintez sinn eigin stofni af bakteríum og sleppti lyfi sínu sem kallast Rosinsulin.
Fjöðrun er gerð í flöskum og skothylki af þremur gerðum:
- P - erfðatæknilausn, lausn fyrir stungulyf. Gildir eftir 30 mínútur. eftir gjöf á sér stað hámarksárangur 2-4 klukkustundir eftir inndælingu og varir í allt að 8 klukkustundir.
- C - insúlín-ísófan, ætlað til gjafar sc. Blóðsykurslækkandi áhrif koma fram eftir 1-2 klukkustundir, mesti styrkur næst eftir 6-12 klukkustundir og lengd áhrifanna varir í allt að 24 klukkustundir.
- M - tveggja fasa rósinsúlín fyrir gjöf sc. Sykurlækkandi áhrif koma fram eftir 30 mínútur og hámarksþéttni á sér stað á 4-12 klukkustundum og varir í allt að 24 klukkustundir.
Auk þessara skammtaforma framleiðir Medsintez tvær tegundir af Rosinsulin sprautupennum - áfylltar og endurnýtanlegar. Þeir eru með sinn sérstaka einkaleyfi á vélbúnaði sem gerir þér kleift að skila fyrri skömmtum ef hann var ekki stilltur eins og hann ætti að gera.
Rosinsulin hefur margar umsagnir meðal sjúklinga og lækna. Það er notað ef það er sykursýki af tegund 1 eða tegund 2, ketónblóðsýringu, dái eða meðgöngusykursýki. Sumir sjúklingar halda því fram að eftir kynningu þess komi stökk í blóðsykur, aðrir sykursjúkir, þvert á móti, lofi þessu lyfi og fullvissi að það geri þér kleift að stjórna sykursýki að fullu.
Síðan 2011 var fyrsta insúlínframleiðslustöðin hleypt af stokkunum á Oryol-svæðinu, sem framkvæmir heila hringrás og framleiðir sprautupennar fylltir með dreifu. Þetta verkefni var hrint í framkvæmd af alþjóðafyrirtækinu Sanofi, sem er stór birgir lyfja sem meðhöndla meðferðar sykursýki.
Plöntan framleiðir þó ekki efnin sjálf. Í þurru formi er efnið keypt í Þýskalandi, en síðan er kristallaða mannshormóninu, hliðstæðum þess og aukahlutum blandað saman til að fá sviflausnir til inndælingar. Þannig er framleiðsla rússnesks insúlíns í Orel framkvæmd, þar sem framleitt er insúlínblöndu með skjótum og langvarandi verkun, sem gæði uppfyllir allar kröfur þýsku útibúsins.
WHO mælir með í löndum með íbúa yfir 50 milljónir manna að skipuleggja eigin framleiðslu á hormónum. Þetta mun hjálpa sykursjúkum ekki í vandræðum með að kaupa insúlín.
Að auki er insúlín framleitt af Geropharm, leiðandi í þróun erfðabreyttra lyfja í Rússlandi. Þegar öllu er á botninn hvolft framleiðir aðeins þessi framleiðandi innlendar vörur í formi lyfja og efna.
Þessi lyf eru þekkt fyrir alla sem eru með sykursýki. Má þar nefna Rinsulin NPH (miðlungs áhrif) og Rinsulin P (stutt verkun). Rannsóknir hafa verið gerðar sem miða að því að meta árangur þessara lyfja þar sem lágmarks munur var á notkun heimilisinsúlíns og erlendra lyfja.
Þess vegna geta sykursjúkir treyst rússnesku insúlíni án þess að hafa áhyggjur af heilsu þeirra.
Geta erlend lyf komið í stað innlends insúlíns?
Fullri framleiðsluferli erfðabreyttra lyfja var hrint í framkvæmd á grundvelli Lífrænu efnafræðistofnunar Moskvu í rússnesku vísindaakademíunni í Obolensk. En þetta er framleiðsla með litla orku, auk þess er varan pakkað í óþægilega ílát sem henta ekki til heimilisnota. Þar að auki framleiðir fyrirtækið ekki lyf sem hafa varanleg áhrif.
Varðandi Medsintez og Pharmastandart pakka þessir insúlínframleiðendur innfluttar vörur. Verð þeirra er næstum því eins og kostnaður erlendrar vöru.
En í dag eru sum rússnesk lyfjafyrirtæki tilbúin að taka þátt í fullri framleiðslu á insúlínblöndu. Einnig er fyrirhugað að reisa verksmiðju á Moskvusvæðinu þar sem framleidd verða hágæða og nútímaleg lyf sem munu meðhöndla sykursýki á áhrifaríkan hátt. Svo í eitt ár mun framleiðandinn framleiða allt að 250 kg af efni.
Gert er ráð fyrir að framleiðsla insúlíns af eigin framleiðslu verði árið 2017. Þetta gerir fólki með sykursýki kleift að kaupa rússneskt insúlín mun ódýrara. Það eru aðrir kostir þess að þróa innlend lyf:
- Í fyrsta lagi munu lyfjaplöntur byrja að framleiða hormón með langvarandi og ultrashort verkun.
- Á næstu 34 árum er fyrirhugað að ráðast í fulla línu af öllum 4 stöðunum.
- Hormónið verður fáanlegt á ýmsan hátt - einnota og einnota sprautur, penna, flöskur og rörlykjur.
En svona ferli er nokkuð langur. Þess vegna mun insúlín í Rússlandi ekki svo fljótt geta komið í stað innfluttra lyfja.
Í millitíðinni eru Novo Nordisk (43,4%), Eli Lilly (27,6%) og Sanofi-Aventis (17,8%) áfram leiðandi fyrirtæki á heimsmarkaði og rússneskum mörkuðum.
Pharmstandard er í fjórða sæti á þessum lista (6%) en aðrir framleiðendur ná aðeins 3% af insúlínframleiðslu í Rússlandi.
Útflutningur rússnesks insúlíns til Evrópu
Frá árinu 2016 hefur fyrirtækið Sanofi (Frakkland) tækifæri til að flytja rússnesk sykursýkislyf til Þýskalands. Insúlínframleiðsla fer fram á Oryol svæðinu við Sanofi-Aventis Vostok verksmiðjuna.
Þess má geta að þriðji hluti insúlínmarkaðarins (18,7%) er eign Sanofi Rússlands. Á sama tíma heldur forstöðumaður samtakanna, Victoria Eremin, því fram að sykursjúkir sem búa í Rússlandi hafi ekkert að hafa áhyggjur af því að birgðir til innlends Rússlandsmarkaðar muni ekki einu sinni minnka, þrátt fyrir aukinn útflutning insúlíns til Evrópu.
Þetta verður mögulegt vegna aukinnar framleiðslumagns. Reyndar, Sanofi Oryol verksmiðjan hefur nýjasta búnaðinn og straumlínulagaða framleiðslutækni. Þess vegna tekur insúlínmerkið Glargin Lantus frá Sanofi leiðandi stöðu í insúlínsölu á rússneska markaðnum.
Þannig að insúlín verður fyrsta af rússnesku vörum Sanofi sem flutt er út. Hjá frönsku fyrirtæki er slík lausn rökrétt og efnahagslega hagstæð þar sem fyrir kreppuna var verð á framleiðslu lyfja í Evrópu og Rússlandi nánast eins, en eftir það varð insúlínframleiðsla ódýrari um 10-15%. Og aukið framleiðslumagn mun draga úr framleiðslukostnaði.
Myndbandið í þessari grein fjallar um insúlínframleiðslu í Rússlandi.
