Viktoza: lýsing, notkunarleiðbeiningar, ljósmynd

Lyfið Victoza er ætlað til notkunar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem hjálparefni. Það er notað samtímis mataræði og aukinni hreyfingu til að staðla blóðsykurinn.

Liraglútíðið sem er hluti af þessu lyfi hefur áhrif á líkamsþyngd og líkamsfitu. Það verkar á þá hluta miðtaugakerfisins sem eru ábyrgir fyrir tilfinningunni af hungri. Victose hjálpar sjúklingnum að verða fullur í langan tíma með því að draga úr orkunotkun.

Þetta lyf er hægt að nota sem sjálfstætt lyf, eða í samsettri meðferð með öðrum lyfjum. Ef meðferð með lyfjum sem inniheldur metformín, súlfónýlúrea eða tíazólídíndíóna, svo og insúlínblöndur hefur ekki tilætluð áhrif, gæti verið að ávísa Victoza fyrir þau lyf sem þegar hafa verið tekin.

Frábendingar við notkun lyfsins

Eftirfarandi þættir geta verið frábendingar við notkun lyfsins:

• aukið næmi sjúklinga fyrir virku efnunum í lyfinu eða íhlutum þess;
• tímabil meðgöngu eða brjóstagjöf;
• sykursýki af tegund 1
• ketónblóðsýring, þróuð á móti sykursýki;
• verulega skerta nýrnastarfsemi;
• skert lifrarstarfsemi;
• hjartasjúkdómur, hjartabilun;
• sjúkdóma í maga og þörmum. Bólguferlar í þörmum;
• paresis á maga;
• aldur sjúklinga.

Þungaðar konur eða mjólkandi konur eru ávísaðar og notkun lyfsins

Ekki er mælt með lyfi sem inniheldur liraglútíð á meðgöngu og meðan á undirbúningi stendur. Á þessu tímabili ættu lyf sem innihalda insúlín að viðhalda venjulegu sykurmagni að vera. Ef sjúklingurinn notaði Victoza, þá ætti að stöðva móttöku hennar strax eftir meðgöngu.

Áhrif lyfsins á gæði brjóstamjólkur eru ekki þekkt. Meðan á brjósti stendur er ekki mælt með því að taka Viktoza.

Aukaverkanir

Þegar Victoza var prófað kvörtuðu oftast sjúklingar um vandamál í meltingarvegi. Þeir tóku fram uppköst, niðurgang, hægðatregða, verki í kvið. Þessi fyrirbæri komu fram hjá sjúklingum við upphaf gjafar við upphaf meðferðarlotu lyfsins. Í framtíðinni var tíðni slíkra aukaverkana verulega minni og ástand sjúklinganna stöðugt.

Aukaverkanir frá öndunarfærum koma fram nokkuð oft hjá um 10% sjúklinga. Þeir þróa sýkingar í efri öndunarvegi. Þegar þeir taka lyfið kvarta sumir sjúklingar um viðvarandi höfuðverk.

Við flókna meðferð með nokkrum lyfjum getur blóðsykursfall myndast. Í grundvallaratriðum er þetta fyrirbæri einkennandi við samtímis meðferð með Viktoza og lyfjum með súlfonýlúreafleiður.

Allar mögulegar aukaverkanir sem koma fram þegar lyfið er notað eru teknar saman í töflu 1.

Allar aukaverkanir, sem teknar voru saman í töflunni, voru greindar í langtímarannsóknum á þriðja áfanga lyfsins Victoza og byggðar á skyndilegum markaðsskilaboðum. Aukaverkanir sem greindar voru í langtímarannsókn komu í ljós hjá meira en 5% sjúklinga sem tóku Victoza, samanborið við sjúklinga sem eru í meðferð með öðrum lyfjum.

Einnig eru í þessari töflu skráðar aukaverkanir sem koma fram hjá meira en 1% sjúklinga og tíðni þroska þeirra er 2 sinnum hærri en tíðni þroska þegar önnur lyf eru tekin. Öllum aukaverkunum í töflunni er skipt í hópa út frá líffærum og tíðni viðburða.

Lýsing á einstökum aukaverkunum

Blóðsykursfall

Þessi aukaverkun kom fram í vægum mæli hjá sjúklingum sem tóku Victoza. Í tilvikum meðferðar við sykursýki eingöngu með þessu lyfi hefur ekki verið greint frá alvarlegum blóðsykursfalli.

Aukaverkanir, táknaðar með alvarlegu stigi blóðsykurslækkunar, sáust við flókna meðferð með Viktoza með efnablöndur sem innihéldu sulfonylurea afleiður.

Flókin meðferð með liraglútíði með lyfjum sem ekki innihalda súlfonýlúrealyf gefur ekki aukaverkanir í formi blóðsykursfalls.

Meltingarvegur

Helstu aukaverkanir frá meltingarvegi komu oftast fram með uppköstum, ógleði og niðurgangi. Þeir voru léttir að eðlisfari og voru einkennandi fyrir upphaf meðferðar. Eftir að það var lækkun á tíðni þessara aukaverkana. Tilfelli um fráhvarf lyfja vegna neikvæðra viðbragða frá meltingarvegi hafa ekki verið skráð.

Í langtímarannsókn á sjúklingum sem tóku Victoza í samsettri meðferð með metformíni kvörtuðu aðeins 20% um eina ógleði á meðan á meðferð stóð, um 12% niðurgangs.

Alhliða meðferð með lyfjum sem innihéldu liraglútíð og súlfonýlúreafleiður leiddi til eftirfarandi aukaverkana: 9% sjúklinga kvörtuðu undan ógleði þegar þeir tóku lyf og um 8% kvörtuðu undan niðurgangi.

Við samanburð á aukaverkunum sem komu fram þegar tekin voru lyfið Viktoza og önnur lyf svipuð í lyfjafræðilegum eiginleikum, kom fram aukaverkanir hjá 8% sjúklinga sem tóku Victoza og 3,5 - sem tóku önnur lyf.

Hlutfall aukaverkana hjá eldra fólki var aðeins hærra. Samtímis sjúkdómar, svo sem nýrnabilun, hafa áhrif á tíðni aukaverkana.

Brisbólga

Í læknisstörfum hefur verið greint frá nokkrum tilvikum um slíka aukaverkun lyfsins eins og þróun og versnun brisbólgu í brisi. Hins vegar er fjöldi sjúklinga sem þessi sjúkdómur fannst í vegna töku Victoza undir 0,2%.

Vegna lágs prósentu af þessari aukaverkun og þess að brisbólga er fylgikvilli sykursýki er ólíklegt að staðfesta eða hrekja þessa staðreynd.

Skjaldkirtill

Sem afleiðing af rannsókn á áhrifum lyfsins á sjúklinga var heildartíðni aukaverkana frá skjaldkirtli staðfest. Athuganir voru gerðar í upphafi meðferðar og með langvarandi notkun liraglútíðs, lyfleysu og annarra lyfja.

Hlutfall aukaverkana var eftirfarandi:

• liraglútíð - 33,5;
• lyfleysa - 30;
• önnur lyf - 21.7

Stærð þessa magns er fjöldi tilfella af aukaverkunum sem rekja má til 1000 sjúklinga ára notkun fjármuna. Þegar lyfið er tekið er hætta á að alvarlegar aukaverkanir komi frá skjaldkirtilinum.

Meðal algengustu aukaverkana taka læknar fram aukningu á kalsítóníni í blóði, goiter og ýmsum æxlum í skjaldkirtli.

Ofnæmi

Þegar þeir tóku Victoza tóku sjúklingar fram ofnæmisviðbrögð. Meðal þeirra er hægt að greina kláðahúð, ofsakláða, ýmis konar útbrot. Meðal alvarlegra tilfella komu fram nokkur tilfelli bráðaofnæmisviðbragða með eftirfarandi einkennum:

1. lækkun á blóðþrýstingi;
2. bólga
3. öndunarerfiðleikar
4. aukinn hjartsláttartíðni.

Hraðtaktur

Örsjaldan kom fram aukning hjartsláttartíðni við notkun Viktoz. Samkvæmt niðurstöðum rannsóknarinnar var meðalhækkun hjartsláttar hins vegar 2-3 slög á mínútu samanborið við niðurstöðurnar fyrir meðferð. Niðurstöður langtímarannsókna eru ekki veittar.

Ofskömmtun lyfja

Samkvæmt skýrslum um rannsókn á lyfinu var eitt tilfelli af ofskömmtun lyfsins skráð. Skammtur hans var meiri en 40 sinnum ráðlagður. Áhrif ofskömmtunarinnar voru mikil ógleði og uppköst. Ekki var tekið fram slíkt fyrirbæri eins og blóðsykursfall.

Eftir viðeigandi meðferð var tekið fram fullkominn bata sjúklings og fullkomin skortur á áhrifum vegna ofskömmtunar lyfsins. Í tilvikum ofskömmtunar er nauðsynlegt að fylgja ráðleggingum lækna og beita viðeigandi meðferð með einkennum.

Milliverkanir Victoza við önnur lyf

Við mat á virkni liraglútíðs til meðferðar á sykursýki var tekið fram lágt samspil þess við önnur efni sem mynda lyfið. Einnig var tekið fram að liraglútíð hefur einhver áhrif á frásog annarra lyfja vegna erfiðleika við að tæma magann.

Samtímis notkun parasetamóls og Victoza þarfnast ekki skammtaaðlögunar lyfjanna. Sama á við um eftirfarandi lyf: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, getnaðarvarnarlyf til inntöku. Í tilvikum sameiginlegrar notkunar með lyfjum af þessum gerðum sást heldur ekki minnkun á virkni þeirra.

Til að auka árangur meðferðar má í sumum tilvikum ávísa insúlín og Viktoza samtímis. Samspil þessara tveggja lyfja hefur ekki áður verið rannsakað.

Þar sem rannsóknir á eindrægni Victoza við önnur lyf hafa ekki verið gerðar er ekki mælt með læknum að taka nokkur lyf á sama tíma.

Notkun lyfsins og skammtar

Lyfinu er sprautað undir húð í læri, upphandlegg eða kvið. Til meðferðar er 1 tími á dag innspýting nóg á hverjum tíma, óháð fæðuinntöku. Sjúklingurinn getur breytt inndælingartíma og stað inndælingar sjálfstætt. Í þessu tilfelli er mikilvægt að fylgja fyrirmælum skammtsins af lyfinu.

Þrátt fyrir þá staðreynd að tíminn sem engin sprauta er ekki mikilvægur er samt mælt með því að gefa lyfið á svipuðum tíma og það er hentugt fyrir sjúklinginn.

Mikilvægt! Victoza er ekki gefið í vöðva eða í bláæð.

Læknar mæla með því að hefja meðferð með 0,6 mg af liraglútíði á dag. Smám saman verður að auka skammt lyfsins. Eftir viku meðferð ætti að auka skammtinn um það 2 sinnum. Ef þess er krafist, getur sjúklingur aukið skammtinn í 1,8 mg næstu vikuna til að ná sem bestum árangri meðferðar. Ekki er mælt með frekari hækkun á skammti lyfsins.

Nota má Victoza sem viðbót við lyf sem innihalda metformín eða við flókna meðferð með metformíni og tíazólídíndíón. Í þessu tilfelli er hægt að skilja eftir skammt þessara lyfja á sama stigi án aðlögunar.

Notkun Viktoza sem viðbót við lyf sem innihalda súlfonýlúreafleiður eða sem flókin meðferð með slíkum lyfjum, það er nauðsynlegt að minnka skammtinn af súlfónýlúrealyfi þar sem notkun lyfsins í fyrri skömmtum getur leitt til blóðsykurslækkunar.

Til að aðlaga daglegan skammt af Viktoza er ekki nauðsynlegt að taka próf til að ákvarða magn sykurs. Til að forðast blóðsykurslækkun á fyrstu stigum flókinnar meðferðar með efnablöndu sem innihalda súlfónýlúrea er nauðsynlegt að fylgjast reglulega með magni glúkósa í blóði.

Notkun lyfsins í sérstökum hópum sjúklinga

Hægt er að nota lyfið óháð aldri sjúklings. Sjúklingar eldri en 70 ára þurfa ekki sérstakar aðlaganir á dagskammti lyfsins. Klínískt hefur ekki verið sýnt fram á áhrif lyfsins á sjúklinga yngri en 18 ára. Til að koma í veg fyrir aukaverkanir og fylgikvilla er lyfið ekki ráðlagt fyrir sjúklinga yngri en 18 ára.

Greining rannsókna bendir til sömu áhrifa á mannslíkamann, óháð kyni og kynþætti. Þetta þýðir að klínísk áhrif liraglútíðs eru óháð kyni og kynþætti sjúklingsins.

Einnig fundust engin áhrif á klínísk áhrif líkamsþyngdar liraglútíðs. Rannsóknir hafa sýnt að líkamsþyngdarstuðull hefur ekki marktæk áhrif á áhrif lyfsins.

Með sjúkdómum í innri líffærum og minnkaðri virkni þeirra, til dæmis lifrar- eða nýrnabilun, sást minnkun á virkni virka efnisins í lyfinu. Hjá sjúklingum með slíka sjúkdóma í vægu formi er ekki þörf á skammtaaðlögun lyfsins.

Hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi minnkaði virkni liraglútíðs um það bil 13-23%. Við alvarlega lifrarbilun var skilvirkni næstum því helminguð. Samanburður var gerður á sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.

Við nýrnabilun, eftir alvarleika sjúkdómsins, minnkaði virkni Viktoza um 14-33%. Ef um er að ræða verulega skerta nýrnastarfsemi, til dæmis þegar um er að ræða nýrnabilun á lokastigi, er ekki mælt með lyfinu.

Gögn tekin úr opinberum leiðbeiningum um lyfið.