INSULIN NOVORAPID: UMSAGNIR, LEIðBEININGAR, VERð

Send

Þetta er lyf sem hefur blóðsykurslækkandi áhrif, sem er hliðstæða skammvirkt mannainsúlín. Novorapid insúlín er framleitt með raðbrigða DNA líftækniaðferð með því að nota Saccharomyces cerevisiae stofninn, en prólín (amínósýra) í stöðu B28 er skipt út fyrir aspartinsýru.

Þetta lyf binst sértækum viðtökum sem staðsett eru á ytri umfrymihimnu frumna.

Fyrir vikið myndast insúlínviðtaka flókið, sem örvar suma ferla inni í frumunum, þar með talið að virkja nýmyndun lykilensíma (glýkógen synthetasa, hexokinasa, pyruvat kinase).

Lækkun á styrk glúkósa í blóði á sér stað vegna aukningar á flutningi þess inn í frumurnar, virkjun aðlögunar í vefjum líkamans, og einnig vegna örvunar á aðferðum glýkógenógengerðar, blóðmyndunar og lækkunar á hraða myndun glúkósa í lifur.

Þegar amínósýruprólíninu á B28 stað er skipt út fyrir aspartinsýru í Novo Rapid Flexpen lyfinu minnkar tilhneiging sameindanna til að búa til hexamer og þessi tilhneiging er varðveitt í lausn venjulegs insúlíns.

Í þessu sambandi frásogast þetta lyf mun betur við gjöf undir húð og verkun þess þróast mun fyrr en í leysanlegu mannainsúlíni.

NovoRapid Flexpen minnkar blóðsykur á fyrstu fjórum klukkustundunum eftir að hafa borðað mun betur en mannainsúlín. Hjá fólki með sykursýki af tegund 1, þegar þetta lyf er notað, er lægri sykurstyrkur eftir fæðingu kominn fram samanborið við mannainsúlín.

Novo Rapid Flexpen hefur styttri verkunartímabil við gjöf undir húð en leysanlegt mannainsúlín.

Með inndælingu undir húð byrjar lyfið að virka á tíu til tuttugu mínútum og hámarksáhrif þróast 1 til 3 klukkustundum eftir gjöf. Lengd lyfsins er þrjár til fimm klukkustundir.

Notkun Novo Rapid Flexpen hjá sykursjúkum með sjúkdóm af tegund 1 dregur úr líkum á þáttum um niðursveppan blóðsykurslækkun samanborið við leysanlegt mannainsúlín. Ekki sást veruleg hætta á aukinni blóðsykursfall á daginn.

Þetta lyf hvað varðar mölun er jafngilt mönnum, sem er leysanlegt insúlín.

Lyfjahvörf

Sog

Við gjöf insúlíns undir húð hefur aspart tvisvar sinnum styttri tíma til að ná hámarksstyrk í blóðvökva en með því að setja upp leysanlegt mannainsúlín.

Hámarksplasmainnihald er að meðaltali 492 + 256 mmól / lítra og næst þegar lyfið er gefið sjúklingum með sykursýki af tegund 1 í skammtinum 0,15 U / kg líkamsþunga eftir um það bil fjörutíu mínútur. Upp að upphafsstigi kemur insúlíninnihaldið 5 eftir inndælinguna.

Í sykursýki af tegund 2 lækkar frásogshraði lítillega og það skýrir lægri hámarksstyrk (352 + 240 mmól / lítra) og lengra tímabil þess að ná árangri (u.þ.b. klukkustund).

Tíminn til að ná hámarksstyrknum í aspartinsúlíni er miklu styttri en þegar notað er leysanlegt mannainsúlín, en breytileiki milli einstaklinga í styrknum fyrir það er mun meiri.

Lyfjahvörf í sérstökum klínískum tilvikum

Vinna við lyfjahvörf lyfsins hefur ekki verið unnin hjá öldruðum sjúklingum og hjá fólki með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.

Hjá börnum á aldrinum sex til tólf ára, sem og unglinga frá 13 til 17 ára, með sykursýki af tegund 1, frásogast aspartinsúlín hratt á báðum aldri og tímabilið til að ná hámarksþéttni er jafnt og hjá fullorðnum.

En á milli þessara tveggja aldurshópa er munur á umfangi styrksins, þess vegna er mjög mikilvægt að velja skammta lyfsins fyrir sig eftir því hvaða aldurshóp sjúklingurinn tilheyrir.

Vísbendingar

Insúlínháð sykursýki (fyrsta tegund).
Sykursýki sem ekki er háð sykursýki (tegund 2) á stigi ónæmis gegn blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku eða með hluta ónæmis gegn þessum lyfjum (sem hluti af flókinni meðferð), svo og við samtímis sjúkdóma.

Skammtar

Novo Rapid Flexpen er með gjöf undir húð og í bláæð. Þetta lyf byrjar að virka hraðar og hefur styttri verkunartímabil en leysanlegt mannainsúlín.

Það verður að gefa það strax áður en þú borðar mat eða strax eftir að borða (vegna þess að verkun hefst hratt).

Fyrir hvern sérstakan sjúkling velur læknirinn insúlínskammtinn fyrir sig, byggt á sykurinnihaldinu í blóði. Novo Rapid Flexpen er venjulega ásamt öðrum insúlínblöndu (lengi verkun eða miðlungs langur tími) sem eru gefin að minnsta kosti einu sinni á dag.

Venjulega er dagleg þörf manns fyrir insúlín á bilinu 0,5 til 1 ú / kg líkamsþunga. Þessi þörf er 50-70% fullnægjandi með því að setja inn lyfið Novo Rapid Flexpen fyrir máltíðir og afgangurinn er tekinn með insúlín í langvarandi aðgerð.

Með tilkomu hitastigs lyfsins ætti að samsvara umhverfishita.

Hver sprautupenni til insúlíns er einstaklingsbundin og það er bannað að fylla hann aftur.

Ef Novo Rapid Flexpen er notað samtímis öðrum insúlínum í Flexpen pennasprautum, er það nauðsynlegt til að nota aðskildar inndælingarkerfi til að setja hverja tegund insúlíns inn.

Fyrir kynningu á þessu lyfi er nauðsynlegt að athuga umbúðirnar, lesa nafnið og ganga úr skugga um að tegund insúlíns sé rétt valin.

Sjúklingurinn þarf alltaf að athuga rörlykjuna með lyfinu, þar með talið gúmmístimpillinn. Öllum ráðleggingum er lýst í smáatriðum í leiðbeiningum fyrir insúlíngjafakerfi. Gúmmíhimnu verður að meðhöndla með bómullarþurrku dýfði í etýlalkóhóli.

Það er bannað að nota lyfið Novo Rapid Flexpen ef:

rörlykjunni eða sprautupennanum var sleppt;
rörlykjan var mulin eða skemmd, þar sem það getur leitt til insúlínleka;
sá sýnilegi hluti gúmmístimpla er breiðari en hvíta kóða ræman;
insúlín var geymt við aðstæður sem samsvara ekki þeim sem tilgreindar eru í leiðbeiningunum eða frystar;
insúlín er orðið litað eða lausnin er skýjuð.

Til inndælingar verður að setja nálina undir húðina og ýta á byrjunartakkann alla leið. Eftir inndælinguna verður að skilja nálina eftir undir húðinni í að minnsta kosti 6 sekúndur. Ýta verður á sprautupennahnappinn þar til nálin er að fullu fjarlægð.

Eftir hverja inndælingu verður að fjarlægja nálina, því ef þetta er ekki gert, þá getur vökvi úr rörlykjunni lekið út (vegna hitamismunar) og styrkur insúlíns mun breytast.

Það er bannað að fylla rörlykjuna með insúlíni.

Þegar insúlínkerfið er notað við langvarandi innrennsli verður að fylgja eftirfarandi reglum:

Rör með innra yfirborð pólýólefín eða pólýetýlen verða að standast stjórn og vera samþykkt til notkunar í dælukerfum.
Tiltekið magn insúlíns, þrátt fyrir stöðugleika, getur frásogast af efninu sem kerfið er búið til.
Þegar Novo Rapid dælukerfið er notað er ekki hægt að sameina það með öðrum tegundum insúlíns.
Fylgja verður nákvæmlega öllum ráðleggingum og leiðbeiningum læknisins um notkun Novo Rapid í dælukerfinu.
Áður en þú byrjar að nota kerfið þarftu að skoða upplýsingarnar vandlega um ráðstafanir sem gera skal ef veikindi eru, hækkun eða lækkun blóðsykurs eða þegar kerfið bilar.
Áður en nálin er sett í skal þvo hendur og húð með sápu til að koma í veg fyrir sýkingu á stungustað.
Þegar tankurinn er fylltur, vertu viss um að engar stórar loftbólur séu í sprautunni eða túpunni.
Skiptu aðeins um slöngur og nálar í samræmi við leiðbeiningarnar sem fylgdu þessu innrennslisbúnaði.
Nauðsynlegt er að fylgjast stöðugt með styrk glúkósa til að unnt sé að greina tafarlaust niðurbrot insúlíndælu og koma í veg fyrir truflanir á umbroti kolvetna.
Ef bilun í insúlíndælukerfinu, ættir þú alltaf að hafa auka insúlín til notkunar undir húð með þér til að koma í veg fyrir myndun blóðsykursfalls.

Aukaverkanir

Aukaverkanir lyfsins sem tengjast áhrifum þess á umbrot kolvetna eru blóðsykurslækkun. Birtingarmyndir þess:

aukin sviti;
bleiki í húðinni;
skjálfti, taugaveiklun, kvíði;
máttleysi eða óvenjuleg þreyta;
brot á einbeitingu og stefnumörkun í geimnum;
sundl og höfuðverkur;
sterk hungurs tilfinning;
tímabundin sjónskerðing;
hraðtaktur, þrýstingsfall.

Alvarlegt blóðsykursfall getur leitt til krampa og meðvitundarleysis, skertrar heilastarfsemi (tímabundið eða óafturkræft) og dauða.

Ofnæmisviðbrögð koma sjaldan fram, ofsakláði eða útbrot á húð geta komið fram. Bráðaofnæmislost er afar sjaldgæft. Almennt ofnæmi getur komið fram með útbrotum í húð, kláða, aukinni svitamyndun, meltingartruflunum, ofsabjúgur, hraðtakti og lækkuðum þrýstingi, öndunarerfiðleikum.

Staðbundin ofnæmiseinkenni (bjúgur, roði, kláði á stungustað) eru venjulega tímabundin og líða eins og meðferðin heldur áfram.

Sjaldan getur fitukyrkingur komið fram.

Aðrar aukaverkanir eru bólga (sjaldan) og skert ljósbrot (sjaldan). Þessi fyrirbæri eru líka venjulega tímabundin.

Korkverkun Novo Rapid Flexpen er venjulega skammtaháð og kemur fram vegna lyfjafræðilegra áhrifa insúlíns.

Frábendingar

Blóðsykursfall.
Einstaklingsóþol fyrir aspartinsúlín eða öðrum íhluti lyfsins.
Novo Rapid Flexpen er ekki notað hjá börnum yngri en sex ára þar sem engar klínískar rannsóknir eru til.

Meðganga og brjóstagjöf

Engin reynsla er af notkun Novo Rapid Flexpen á meðgöngu. Tilraunir í tilraunadýrum leiddu ekki í ljós mun á aspartinsúlín og mannainsúlín í eituráhrifum á fósturvísi og vansköpun.

Á tímabili meðgönguáætlunar og á öllu meðgöngutímanum þarftu að fylgjast vandlega með ástandi konu með sykursýki og fylgjast stöðugt með glúkósa í blóði.

Á fyrsta þriðjungi meðgöngu minnkar venjulega þörf fyrir insúlín og á öðrum og þriðja þriðjungi hefst smám saman aukning þess.

Meðan á fæðingu stendur og strax eftir þau getur þörfin fallið aftur. Venjulega, eftir fæðingu, snýr hún fljótt aftur á byrjunarstigið sem var fyrir meðgöngu.

Meðan á brjóstagjöf stendur er notkun Novo Rapid Flexpen leyfð án takmarkana, þar sem lyfjagjöf hennar til hjúkrunar konu er ekki hætta á barninu. En stundum er nauðsynlegt að framkvæma skammtaaðlögun.

Ofskömmtun

Aðal einkenni ofskömmtunar er blóðsykurslækkun, í sumum tilvikum getur verið þörf á bráðamóttöku vegna blóðsykursfalls í dái.

Með vægum gráðu getur sjúklingurinn ráðið á eigin fótum með því að borða sykur, glúkósa eða kolvetnisríkan mat. Sjúklingar ættu alltaf að hafa sælgæti, smákökur eða ávaxtasafa með sér.

Við alvarlega blóðsykursfall og meðvitundarleysi þarf einstaklingur að sprauta 40% glúkósaupplausn í bláæð, undir húð eða í vöðva glúkagon í 0,5-1 mg skammti.

Eftir að hafa náðst aftur meðvitund ætti sjúklingurinn að taka kolvetnisfæði til að koma í veg fyrir að blóðsykursfall komi aftur.

Geymsluaðstæður og geymsluþol

Lyfið tilheyrir lista B.

Óopnaðir pakkningar ættu að geyma í kæli við 2-8 gráður. Geymið ekki insúlín nálægt frystinum og frystið. Notaðu alltaf hlífðarhettu til að vernda Novo Rapid Flexpen gegn ljósi.

Geymsluþol lyfsins er 2 ár.

Ekki er mælt með því að geyma byrjaða sprautupennana í kæli. Þau eru hentug til notkunar innan 1 mánaðar eftir opnun og geymslu við hitastig sem er ekki meira en 30 gráður.